Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezpochwowa stymulacja mikroprądami w celu poprawy ostrości wzroku u pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej

20 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Jarding, John, OD

Interwencyjne badanie stymulacji mikroprądami przez powieki w celu poprawy ostrości wzroku u pacjentów ze zwyrodnieniem plamki żółtej

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności stymulacji mikroprądami przez powieki jako terapii suchego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem.

Uczestnicy są oceniani na początku badania pod kątem ostrości wzroku i leczeni przez 4 kolejne dni w sumie 8 sesji (2 dziennie) stymulacją mikroprądami. Przeprowadzana jest wizyta kontrolna w celu oceny uczestnika i zebrania kontrolnej ostrości wzroku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

404

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku co najmniej 50 lat z suchą postacią AMD w co najmniej jednym oku

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby oczu inne niż suche AMD
  • Implantowane urządzenia elektryczne
  • Zaburzenia napadowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia logMAR BCVA
Ramy czasowe: Tydzień 1
Średni logarytm minimalnego kąta rozdzielczości (logMAR) najlepiej skorygowanej ostrości wzroku (BCVA) po ostatnim zabiegu
Tydzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek poprawionych, stabilnych lub pogorszonych BCVA
Ramy czasowe: Tydzień 1
Odsetek oczu z poprawioną, stabilną lub pogorszoną BCVA oraz BCVA przy obu oczach otwartych
Tydzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jarding, John, OD

Współpracownicy

i-Lumen Scientific, Inc.
Professor Timothy Jackson, King's College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 1999

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OL101

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj