Estimulação Transpalpebral por Microcorrente para Melhora da Acuidade Visual em Pacientes com Degeneração Macular
Estudo Intervencionista da Estimulação Transpalpebral por Microcorrente para Melhora da Acuidade Visual em Pacientes com Degeneração Macular
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia da estimulação transpalpebral por microcorrente como terapia para a degeneração macular relacionada à idade seca.
Os participantes são avaliados no início do estudo quanto à acuidade visual e tratados por 4 dias consecutivos em um total de 8 sessões (2 por dia) com estimulação por microcorrente. Uma visita de acompanhamento é realizada para avaliar o participante e coletar a acuidade visual de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com pelo menos 50 anos de idade com DMRI seca em pelo menos um olho
Critério de exclusão:
- Doenças oculares além da DMRI seca
- Dispositivos elétricos implantados
- Distúrbios convulsivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média logMAR BCVA
Prazo: Semana 1
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Logaritmo médio do ângulo mínimo de resolução (logMAR) melhor acuidade visual corrigida (BCVA) após o último tratamento
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Semana 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de BCVA melhorada, estável ou piorada
Prazo: Semana 1
|
Proporção de olhos com BCVA melhorada, estável ou piorada e BCVA com ambos os olhos abertos
|
Semana 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OL101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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