Transpalpebrale Mikrostromstimulation zur Verbesserung der Sehschärfe bei Patienten mit Makuladegeneration
20. Januar 2023 aktualisiert von: Jarding, John, OD
Interventionsstudie zur transpalpebralen Mikrostromstimulation zur Verbesserung der Sehschärfe bei Patienten mit Makuladegeneration
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der transpalpebralen Mikrostromstimulation als Therapie für trockene altersbedingte Makuladegeneration zu bewerten.
Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn auf Sehschärfe untersucht und an 4 aufeinanderfolgenden Tagen mit insgesamt 8 Sitzungen (2 pro Tag) mit Mikrostromstimulation behandelt. Ein Folgebesuch wird durchgeführt, um den Teilnehmer zu bewerten und die Sehschärfe zu erfassen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
404
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von mindestens 50 Jahren mit trockener AMD in mindestens einem Auge
Ausschlusskriterien:
- Andere Augenerkrankungen als trockene AMD
- Implantierte elektrische Geräte
- Anfallsleiden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mittlerer logMAR BCVA
Zeitfenster: Woche 1
|
Mittlerer Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels (logMAR) des bestkorrigierten Visus (BCVA) nach der letzten Behandlung
|
Woche 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anteil verbesserter, stabiler oder verschlechterter BCVA
Zeitfenster: Woche 1
|
Anteil der Augen mit verbesserter, stabiler oder verschlechterter BCVA und BCVA mit beiden offenen Augen
|
Woche 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 1998
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 1999
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 1999
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OL101
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .