Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transpalpebrální mikroproudová stimulace pro zlepšení zrakové ostrosti u pacientů s makulární degenerací

20. ledna 2023 aktualizováno: Jarding, John, OD

Intervenční studie transpalpebrální mikroproudové stimulace pro zlepšení zrakové ostrosti u pacientů s makulární degenerací

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost transpalpebrální mikroproudové stimulace jako terapie suché věkem podmíněné makulární degenerace.

Účastníci jsou na začátku hodnoceni na zrakovou ostrost a léčeni 4 po sobě jdoucí dny celkem 8 sezeními (2 za den) s mikroproudovou stimulací. Provádí se následná návštěva za účelem vyhodnocení účastníka a zjištění následné zrakové ostrosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

404

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku alespoň 50 let se suchou AMD v alespoň jednom oku

Kritéria vyloučení:

  • Oční onemocnění jiná než suchá AMD
  • Implantované elektrické přístroje
  • Záchvatové poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměr logMAR BCVA
Časové okno: 1. týden
Průměrný logaritmus minimálního úhlu rozlišení (logMAR) nejlépe korigované zrakové ostrosti (BCVA) po posledním ošetření
1. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl zlepšené, stabilní nebo zhoršené BCVA
Časové okno: 1. týden
Podíl očí se zlepšenou, stabilní nebo zhoršenou BCVA a BCVA s oběma očima otevřenými
1. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jarding, John, OD

Spolupracovníci

i-Lumen Scientific, Inc.
Professor Timothy Jackson, King's College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 1999

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 1999

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OL101

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní mikroproudová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit