Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транспальпебральная микротоковая стимуляция для улучшения остроты зрения у пациентов с дегенерацией желтого пятна

20 января 2023 г. обновлено: Jarding, John, OD

Интервенционное исследование транспальпебральной микротоковой стимуляции для улучшения остроты зрения у пациентов с дегенерацией желтого пятна

Целью данного клинического исследования является оценка эффективности транспальпебральной микротоковой стимуляции в качестве терапии сухой возрастной макулодистрофии.

Участников оценивают на исходном уровне остроты зрения и лечат в течение 4 дней подряд, всего 8 сеансов (2 в день) с микротоковой стимуляцией. Последующий визит проводится для оценки участника и сбора данных об остроте зрения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

404

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте не менее 50 лет с сухой AMD как минимум в одном глазу

Критерий исключения:

  • Заболевания глаз, кроме сухой AMD
  • Имплантированные электрические устройства
  • Судорожные расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее значение logMAR BCVA
Временное ограничение: 1 неделя
Средний логарифм минимального угла разрешения (logMAR) остроты зрения с максимальной коррекцией (BCVA) после последней процедуры
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля улучшенной, стабильной или ухудшенной МКОЗ
Временное ограничение: 1 неделя
Доля глаз с улучшенной, стабильной или ухудшенной МКОЗ и МКОЗ при обоих открытых глазах
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jarding, John, OD

Соавторы

i-Lumen Scientific, Inc.
Professor Timothy Jackson, King's College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 1998 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 1999 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 1999 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OL101

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активная микротоковая терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться