Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transpalpebrale microstroomstimulatie ter verbetering van de gezichtsscherpte bij patiënten met maculadegeneratie

20 januari 2023 bijgewerkt door: Jarding, John, OD

Interventioneel onderzoek naar transpalpebrale microstroomstimulatie ter verbetering van de gezichtsscherpte bij patiënten met maculadegeneratie

Het doel van deze klinische studie is het evalueren van de effectiviteit van transpalpebrale microstroomstimulatie als therapie voor droge leeftijdsgebonden maculaire degeneratie.

Deelnemers worden bij aanvang beoordeeld op gezichtsscherpte en gedurende 4 opeenvolgende dagen behandeld voor in totaal 8 sessies (2 per dag) met microstroomstimulatie. Een vervolgbezoek wordt uitgevoerd om de deelnemer te evalueren en de gezichtsscherpte van de follow-up te verzamelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

404

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van ten minste 50 jaar met droge LMD in ten minste één oog

Uitsluitingscriteria:

  • Andere oogziekten dan droge AMD
  • Geïmplanteerde elektrische apparaten
  • Convulsies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde logMAR BCVA
Tijdsspanne: Week 1
Gemiddelde logaritme van de minimale resolutiehoek (logMAR) best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) na de laatste behandeling
Week 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verbeterde, stabiele of verslechterde BCVA
Tijdsspanne: Week 1
Percentage ogen met verbeterde, stabiele of verslechterde BCVA en BCVA met beide ogen open
Week 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jarding, John, OD

Medewerkers

i-Lumen Scientific, Inc.
Professor Timothy Jackson, King's College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 1998

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 1999

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 1999

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

30 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OL101

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren