Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transpalpebral mikrostrømstimulering for forbedring av synsskarphet hos pasienter med makuladegenerasjon

20. januar 2023 oppdatert av: Jarding, John, OD

Intervensjonsstudie av transpalpebral mikrostrømstimulering for forbedring av synsskarphet hos pasienter med makuladegenerasjon

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av transpalpebral mikrostrømstimulering som en terapi for tørr aldersrelatert makuladegenerasjon.

Deltakerne vurderes ved baseline for synsskarphet og behandles i 4 påfølgende dager i totalt 8 økter (2 per dag) med mikrostrømstimulering. Det gjennomføres et oppfølgingsbesøk for å evaluere deltakeren og samle oppfølgende synsstyrke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

404

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen minst 50 år med tørr AMD på minst ett øye

Ekskluderingskriterier:

  • Andre øyesykdommer enn tørr AMD
  • Implanterte elektriske enheter
  • Anfallsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig logMAR BCVA
Tidsramme: Uke 1
Gjennomsnittlig logaritme for minste oppløsningsvinkel (logMAR) best korrigerte synsskarphet (BCVA) etter siste behandling
Uke 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av forbedret, stabil eller forverret BCVA
Tidsramme: Uke 1
Andel øyne med forbedret, stabil eller forverret BCVA, og BCVA med begge øynene åpne
Uke 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jarding, John, OD

Samarbeidspartnere

i-Lumen Scientific, Inc.
Professor Timothy Jackson, King's College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 1999

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 1999

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

30. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OL101

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere