Estimulación de microcorriente transpalpebral para la mejora de la agudeza visual en pacientes con degeneración macular
20 de enero de 2023 actualizado por: Jarding, John, OD
Estudio Intervencionista de Estimulación de Microcorriente Transpalpebral para la Mejora de la Agudeza Visual en Pacientes con Degeneración Macular
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la efectividad de la estimulación con microcorriente transpalpebral como terapia para la degeneración macular seca relacionada con la edad.
Los participantes son evaluados al inicio del estudio para la agudeza visual y tratados durante 4 días consecutivos para un total de 8 sesiones (2 por día) con estimulación de microcorriente. Se realiza una visita de seguimiento para evaluar al participante y recopilar la agudeza visual de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
404
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de al menos 50 años con AMD seca en al menos un ojo
Criterio de exclusión:
- Enfermedades oculares distintas de la AMD seca
- Dispositivos eléctricos implantados
- Trastornos convulsivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Media logMAR BCVA
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Logaritmo medio del ángulo mínimo de resolución (logMAR) de agudeza visual mejor corregida (BCVA) después del último tratamiento
|
Semana 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de BCVA mejorada, estable o empeorada
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Proporción de ojos con BCVA mejorada, estable o empeorada, y BCVA con ambos ojos abiertos
|
Semana 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 1998
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 1999
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 1999
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OL101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .