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Efficacité des applications mHealth dans la gestion du poids dans une population affectée par le surpoids ou l'obésité

13 février 2023 mis à jour par: Robert Castro, San Diego State University
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité des applications mobiles de santé dans l'amélioration des résultats de santé chez les patients en surpoids et obèses. Cette étude impliquera un engagement de 6 mois au cours duquel les participants devront utiliser quotidiennement une application mHealth, se peser et vérifier leur glycémie à jeun tous les matins.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92182
        • Recrutement
        • San Diego State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 64 ans
  • IMC ≥ 25
  • Possède ou a accès à une balance de salle de bain
  • Possède un smartphone et souhaite télécharger une application mobile

Critère d'exclusion:

  • Sur les médicaments qui favorisent la prise de poids tels que les antipsychotiques, les antidépresseurs et les médicaments à base d'hormones stéroïdiennes.
  • Les médicaments pour le diabète tels que l'insuline, les thiazolidinediones ou les sulfonylurées sont acceptables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Santéi
Autre: Santéi
Healthi fait référence à l'application Healthi, qui est une application mobile pour la perte de poids

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité des applications mHealth à changer de poids corporel évaluée par des mesures de poids corporel sur 6 mois
Délai: 3 mois

Déterminer si l'application mhealth est une modalité de perte de poids efficace par rapport au programme de perte de poids standard (témoin)

La mesure du résultat sera le poids corporel en kg
3 mois
Auto-efficacité dans la gestion du poids évaluée par le questionnaire sur la gestion du poids et les connaissances nutritionnelles
Délai: 3 mois

Comparez et déterminez quelle intervention favorise l'auto-efficacité dans la gestion du poids.

Les rapports seront sur une échelle de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande auto-efficacité
3 mois
Changement à long terme du diabète via la glycémie à jeun
Délai: 3 mois

Comparez et déterminez quelle intervention provoque le plus de changement vers le diabète via la glycémie à jeun

La mesure de résultat sera la glycémie à jeun
3 mois
Qualité de vie après l'utilisation d'applications mHealth évaluée par le questionnaire BREF sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: 3 mois

Comparer les deux bras pour déterminer lequel conduit à une meilleure qualité de vie (QOL)

Les mesures seront rapportées sur une échelle de 1 à 5 dans quatre domaines. Les scores seront convertis sur une échelle de 0 à 100
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

San Diego State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Première publication (Réel)

14 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HS-2022-0256

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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