Impact extracellulaire de la perturbation de la barrière hémato-encéphalique induite par les ultrasons

Critère d'intégration:

• Preuve clinique et radiographique suggérant un diagnostic de gliome diffus, ou un diagnostic antérieur de gliome diffus, qui est suffisamment grand (≥ 3 cm) pour que la moitié de la tumeur soit ciblée par FUS, mais suffisamment petit pour le traitement standard résection pour incorporer certaines régions du cerveau relativement normales adjacentes à la tumeur.
• Résection neurochirurgicale planifiée de cette tumeur cérébrale suspectée ou déjà diagnostiquée dans le cadre des soins cliniques de routine.
• Fournir un consentement éclairé écrit pour l'étude en cours et le biodépôt de neuro-oncologie pour l'archivage des microdialysats et des échantillons de sang prélevés sur ce protocole.
• Statut de performance ECOG (PS) 0, 1 ou 2. Disposé à subir une résection neurochirurgicale à la Mayo Clinic (Rochester, MN).

Critère d'exclusion:

• Les patients qui ne sont pas des candidats chirurgicaux appropriés en raison d'antécédents médicaux actuels ou passés ou d'une maladie concomitante non contrôlée qui limite la sécurité ou la conformité aux procédures d'étude.
• Populations vulnérables : femmes enceintes ou allaitantes, détenus, handicapés mentaux.
• Contre-indication à Definity ®.
• Maladie cardiaque ou maladie de la coagulation (comme une vasculopathie cérébrale ou systémique, des plaquettes anormales, un IDM documenté dans les 6 mois suivant l'inscription, un stimulateur cardiaque, une arythmie cardiaque hémodynamiquement instable, une insuffisance cardiaque congestive instable ou une fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 %), qui empêcherait le l'utilisation de Definity ®, la perturbation de la BHE induite par le FUS ou la résection chirurgicale.
• Toute infection transmissible par le sang pouvant entraîner une méningite ou un abcès cérébral en raison d'une perturbation de la BHE.
• Trouble convulsif actif qui n'est pas attribuable à la tumeur du patient et qui n'est pas contrôlé par des médicaments ou dû à un trouble actif lié à la drogue ou à l'alcool qui peut être aggravé par la perturbation de la BHE.
• Les patients pour lesquels le chirurgien estime que le 5-ALA devrait effectuer une résection optimale, car le 5-ALA ne sera pas autorisé pour les patients participant à cette étude.
• Patients à risque de complications liées au FUS en raison des risques potentiels associés à l'anatomie du crâne tels que déterminés par l'évaluation CT préopératoire, en fonction de l'épaisseur, de la courbure, de la densité du crâne ou d'autres caractéristiques qui augmenteraient le risque de complications du crâne avec le FUS.