Extrazelluläre Auswirkung einer durch Ultraschall induzierten Störung der Blut-Hirn-Schranke

Einschlusskriterien:

• Klinische und röntgenologische Nachweise, die auf die Diagnose eines diffusen Glioms oder eine frühere Diagnose eines diffusen Glioms hindeuten, das groß genug (≥ 3 cm) ist, damit die Hälfte des Tumors mit FUS behandelt werden kann, aber klein genug für den Behandlungsstandard Resektion, um einige Regionen von relativ normalem Gehirn neben dem Tumor einzubeziehen.
• Geplante neurochirurgische Resektion dieses vermuteten oder zuvor diagnostizierten Hirntumors im Rahmen der klinischen Routineversorgung.
• Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung für die aktuelle Studie und das Neuroonkologie-Biorepository zur Archivierung von Mikrodialysat- und Blutproben ab, die gemäß diesem Protokoll gesammelt wurden.
• ECOG-Leistungsstatus (PS) 0, 1 oder 2. Bereit, sich einer neurochirurgischen Resektion in der Mayo Clinic (Rochester, MN) zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die aufgrund der aktuellen oder vergangenen Anamnese oder einer unkontrollierten gleichzeitigen Erkrankung, die die Sicherheit oder Compliance des Studienverfahrens einschränkt, keine geeigneten Kandidaten für einen chirurgischen Eingriff sind.
• Gefährdete Bevölkerungsgruppen: schwangere oder stillende Frauen, Gefangene, geistig Behinderte.
• Kontraindikation für Definity ®.
• Herzerkrankungen oder koagulative Erkrankungen (wie zerebrale oder systemische Vaskulopathie, anormale Blutplättchen, dokumentierter Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten nach der Aufnahme, Schrittmacher, hämodynamisch instabile Herzrhythmusstörungen, instabile kongestive Herzinsuffizienz oder linksventrikuläre Ejektionsfraktion < 50 %), die dies ausschließen würden Verwendung von Definity ®, FUS-induzierter BBB-Störung oder chirurgischer Resektion.
• Jede durch Blut übertragene Infektion, die aufgrund einer BBB-Störung zu Meningitis oder Hirnabszess führen kann.
• Aktives Anfallsleiden, das nicht auf den Tumor des Patienten zurückzuführen ist, der nicht durch Medikamente kontrolliert wird, oder auf eine aktive Drogen- oder Alkoholstörung zurückzuführen ist, die durch eine BBB-Störung verschlimmert werden kann.
• Patienten, bei denen nach Ansicht des Chirurgen 5-ALA erforderlich wäre, müssten eine optimale Resektion durchführen, da 5-ALA für Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, nicht zugelassen wird.
• Patienten, bei denen ein Risiko für FUS-bedingte Komplikationen aufgrund potenzieller Risiken im Zusammenhang mit der Schädelanatomie besteht, wie durch präoperative CT-Beurteilung bestimmt, basierend auf Schädeldicke, -krümmung, -dichte oder anderen Merkmalen, die das Risiko von Schädelkomplikationen mit FUS erhöhen würden.