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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05738265
Réanimation liquidienne en cas de traumatisme : quelles sont les meilleures stratégies et fluides ?
11 février 2023 mis à jour par: Walaa Ragab Ali Ismail, Assiut University
Illustration des effets différentiels des fluides de réanimation couramment utilisés, y compris les cristalloïdes isotoniques, les colloïdes naturels et artificiels, les solutions hypertoniques et hyperoncotiques pour prévenir la lésion cellulaire grâce à une réanimation plus sage chez le patient traumatique.
La stratégie de réanimation idéale pour les patients multiblessés.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La réplétion du volume intravasculaire des patients grâce à l'utilisation d'une solution d'électrolyte intraveineuse (IV) a été décrite pour la première fois par un jeune médecin irlandais, William Brooke O'Shaughnessy, en 1831.
S'immergeant au milieu d'une épidémie de choléra à Sutherland, en Angleterre, O'Shaughnessy a observé que de grandes quantités d'eau, de sodium, de chlorure et de bicarbonate étaient perdues dans les selles de ces patients.
Seules les lésions cérébrales étant la principale cause de mortalité globale, les hémorragies sont la principale cause de décès par traumatisme évitable.
Les taux de mortalité chez les patients blessés nécessitant une transfusion sanguine massive à la fin des années 1980 étaient supérieurs à 80 %.
Les stratégies préhospitalières considérées comme la norme de soins à l'époque comprenaient un accès intraveineux (IV) précoce avec 2 canules de gros calibre et une administration agressive de cristalloïdes, quelle que soit la physiologie du patient.
La plupart des décès liés à une hémorragie surviennent dans les 6 premières heures suivant la blessure. La raison la plus fréquemment invoquée pour l'administration de liquide de réanimation était une altération de la perfusion tissulaire ou un faible débit cardiaque mesuré.
L'indication suivante la plus courante était les signes vitaux anormaux (tension artérielle, fréquence cardiaque, débit urinaire ou pression veineuse centrale) en l'absence de preuve d'une altération de la perfusion tissulaire. Les fluides ont classiquement été classés comme cristalloïdes ou colloïdes, termes introduits par Thomas Graham (professeur of Chemistry, University College London, 1836-1855) bien avant que les fluides intraveineux ne soient largement utilisés dans la pratique clinique.
Les fluides idéaux doivent apporter une solution aux différentes composantes de la physiopathologie du choc.
Deux stratégies ont été proposées pour éviter la rupture du caillot et la coagulopathie de dilution : la stratégie de réanimation retardée où le liquide est administré après que le saignement est contrôlé et la stratégie d'hypotension permissive, où le liquide est administré pour augmenter la pression artérielle systolique sans atteindre la normotension.
Chez les patients traumatisés pénétrants avec hypotension (pression artérielle systolique préhospitalière < 90 mmHg), la réanimation différée montre de meilleurs taux de survie par rapport à la réanimation immédiate et se fait au bloc opératoire ou à l'unité de soins intensifs, selon les besoins.
Améliorer les résultats des patients subissant une laparotomie abrégée ou une autre procédure en raison d'une physiologie gravement perturbée.
En tant que complément aux soins de ces patients gravement blessés, sa mise en œuvre précoce s'est concentrée sur la fourniture de ratios plus élevés de plasma et de plaquettes, ainsi que sur d'autres stratégies pour empêcher «l'éclatement du caillot».
Ses 3 principes de base sont l'hypotension permissive, la minimisation de l'utilisation de cristalloïdes avant le contrôle chirurgical des saignements et la transfusion de produits sanguins dans un rapport se rapprochant du sang total.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Impact du liquide de réanimation (cristalloïde, colloïdes) sur les patients choqués
La description
Critère d'intégration:
- La présente étude sera menée sur des patients choqués polytraumatisés des deux sexes et âgés de 12 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- patients âgés de moins de 12 ans, hémodynamiquement stables ou atteints d'une maladie chronique en phase terminale. De plus, les patients refusant l'étude seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients choqués qui prennent des cristalloïdes
Impact des cristalloïdes sur les patients choqués en traumatologie
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Patients choqués qui prennent des colloïdes
Impact des colloïdes sur les patients choqués en traumatologie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité hémodynamique
Délai: Un jour
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Rendre le patient choqué hémodynamiquement stable, tension artérielle systolique> 90
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohamed Abdelatif, Assiut University
- Chercheur principal: Asmaa Elkafafy, Alexandria University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Finfer S, Liu B, Taylor C, Bellomo R, Billot L, Cook D, Du B, McArthur C, Myburgh J; SAFE TRIPS Investigators. Resuscitation fluid use in critically ill adults: an international cross-sectional study in 391 intensive care units. Crit Care. 2010;14(5):R185. doi: 10.1186/cc9293. Epub 2010 Oct 15.
- Shackford SR, Mackersie RC, Holbrook TL, Davis JW, Hollingsworth-Fridlund P, Hoyt DB, Wolf PL. The epidemiology of traumatic death. A population-based analysis. Arch Surg. 1993 May;128(5):571-5. doi: 10.1001/archsurg.1993.01420170107016.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2023
Première publication (Estimation)
22 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FRIT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pas encore décidé
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