Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rianimazione fluida nel trauma: quali sono le migliori strategie e fluidi?

11 febbraio 2023 aggiornato da: Walaa Ragab Ali Ismail, Assiut University
Illustrazione degli effetti differenziali dei fluidi di rianimazione comunemente usati, inclusi cristalloidi isotonici, colloidi naturali e artificiali, soluzioni ipertoniche e iperoncotiche per prevenire il danno cellulare attraverso una rianimazione più saggia nel paziente traumatico. La strategia di rianimazione ideale per pazienti con lesioni multiple.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il ripristino del volume intravascolare dei pazienti attraverso l'uso di una soluzione elettrolitica endovenosa (IV) fu descritto per la prima volta da un giovane medico irlandese, William Brooke O'Shaughnessy, nel 1831. Immergendosi nel mezzo di un'epidemia di colera a Sutherland, in Inghilterra, O'Shaughnessy osservò che nelle feci di questi pazienti si perdevano grandi quantità di acqua, sodio, cloruro e bicarbonato. Con la sola lesione cerebrale come causa principale di mortalità complessiva, l'emorragia è la principale causa di morte per trauma prevenibile. I tassi di mortalità nei pazienti feriti che richiedevano una massiccia trasfusione di sangue alla fine degli anni '80 erano superiori all'80%. Le strategie preospedaliere considerate standard di cura all'epoca includevano l'accesso endovenoso precoce (IV) con 2 cannule di grosso calibro e la somministrazione aggressiva di cristalloidi, indipendentemente dalla fisiologia del paziente. La maggior parte dei decessi correlati all'emorragia si verifica nelle prime 6 ore dopo il trauma. La successiva indicazione più comune era rappresentata da segni vitali anomali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, diuresi o pressione venosa centrale) in assenza di evidenza di compromissione della perfusione tissutale I fluidi sono stati classicamente classificati come cristalloidi o colloidi, termini introdotti da Thomas Graham (professore of Chemistry, University College London, 1836-1855) molto prima che i fluidi per via endovenosa fossero ampiamente utilizzati nella pratica clinica. I fluidi ideali dovrebbero fornire una soluzione alle varie componenti della fisiopatologia dello shock. Sono state proposte due strategie per evitare la rottura del coagulo e la coagulopatia da diluizione: strategia di rianimazione ritardata in cui il fluido viene somministrato dopo che il sanguinamento è controllato e strategia di ipotensione permissiva, in cui il fluido viene somministrato per aumentare la pressione arteriosa sistolica senza raggiungere la normotensione. Nei pazienti con trauma penetrante con ipotensione (pressione arteriosa sistolica preospedaliera < 90 mmHg), la rianimazione ritardata mostra tassi di sopravvivenza migliori rispetto alla rianimazione immediata e viene completato in sala operatoria o in terapia intensiva, secondo necessità. Per migliorare i risultati dei pazienti sottoposti a laparotomia abbreviata o altra procedura a causa di una fisiologia gravemente disturbata. In aggiunta alla cura di questi pazienti gravemente feriti, la sua implementazione iniziale si è concentrata sulla fornitura di rapporti più elevati di plasma e piastrine, insieme ad altre strategie per prevenire lo "scoppiamento del coagulo". I suoi 3 principi di base sono l'ipotensione permissiva, la riduzione al minimo dell'uso di cristalloidi prima del controllo chirurgico dell'emorragia e la trasfusione di emoderivati ​​in un rapporto che si avvicina al sangue intero

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Impatto del fluido di rianimazione (cristalloidi, colloidi) su pazienti scioccati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il presente studio sarà condotto su pazienti scioccati con traumi multipli di entrambi i sessi e di età pari o superiore a 12 anni.

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 12 anni, emodinamicamente stabili o con malattia cronica allo stadio terminale. Saranno inoltre esclusi i pazienti che rifiutano lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti scioccati che assumono cristalloidi
Impatto dei cristalloidi su pazienti traumatizzati
Pazienti scioccati che assumono colloidi
Impatto dei colloidi sui pazienti traumatizzati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità emodinamica
Lasso di tempo: 1 giorno
Rendere il paziente scioccato emodinamicamente stabile, pressione arteriosa sistolica >90
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Abdelatif, Assiut University
  • Investigatore principale: Asmaa Elkafafy, Alexandria University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FRIT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non deciso fino ad ora

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock

3
Sottoscrivi