- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05738265
Rianimazione fluida nel trauma: quali sono le migliori strategie e fluidi?
11 febbraio 2023 aggiornato da: Walaa Ragab Ali Ismail, Assiut University
Illustrazione degli effetti differenziali dei fluidi di rianimazione comunemente usati, inclusi cristalloidi isotonici, colloidi naturali e artificiali, soluzioni ipertoniche e iperoncotiche per prevenire il danno cellulare attraverso una rianimazione più saggia nel paziente traumatico.
La strategia di rianimazione ideale per pazienti con lesioni multiple.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il ripristino del volume intravascolare dei pazienti attraverso l'uso di una soluzione elettrolitica endovenosa (IV) fu descritto per la prima volta da un giovane medico irlandese, William Brooke O'Shaughnessy, nel 1831.
Immergendosi nel mezzo di un'epidemia di colera a Sutherland, in Inghilterra, O'Shaughnessy osservò che nelle feci di questi pazienti si perdevano grandi quantità di acqua, sodio, cloruro e bicarbonato.
Con la sola lesione cerebrale come causa principale di mortalità complessiva, l'emorragia è la principale causa di morte per trauma prevenibile.
I tassi di mortalità nei pazienti feriti che richiedevano una massiccia trasfusione di sangue alla fine degli anni '80 erano superiori all'80%.
Le strategie preospedaliere considerate standard di cura all'epoca includevano l'accesso endovenoso precoce (IV) con 2 cannule di grosso calibro e la somministrazione aggressiva di cristalloidi, indipendentemente dalla fisiologia del paziente.
La maggior parte dei decessi correlati all'emorragia si verifica nelle prime 6 ore dopo il trauma.
La successiva indicazione più comune era rappresentata da segni vitali anomali (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, diuresi o pressione venosa centrale) in assenza di evidenza di compromissione della perfusione tissutale I fluidi sono stati classicamente classificati come cristalloidi o colloidi, termini introdotti da Thomas Graham (professore of Chemistry, University College London, 1836-1855) molto prima che i fluidi per via endovenosa fossero ampiamente utilizzati nella pratica clinica.
I fluidi ideali dovrebbero fornire una soluzione alle varie componenti della fisiopatologia dello shock.
Sono state proposte due strategie per evitare la rottura del coagulo e la coagulopatia da diluizione: strategia di rianimazione ritardata in cui il fluido viene somministrato dopo che il sanguinamento è controllato e strategia di ipotensione permissiva, in cui il fluido viene somministrato per aumentare la pressione arteriosa sistolica senza raggiungere la normotensione.
Nei pazienti con trauma penetrante con ipotensione (pressione arteriosa sistolica preospedaliera < 90 mmHg), la rianimazione ritardata mostra tassi di sopravvivenza migliori rispetto alla rianimazione immediata e viene completato in sala operatoria o in terapia intensiva, secondo necessità.
Per migliorare i risultati dei pazienti sottoposti a laparotomia abbreviata o altra procedura a causa di una fisiologia gravemente disturbata.
In aggiunta alla cura di questi pazienti gravemente feriti, la sua implementazione iniziale si è concentrata sulla fornitura di rapporti più elevati di plasma e piastrine, insieme ad altre strategie per prevenire lo "scoppiamento del coagulo".
I suoi 3 principi di base sono l'ipotensione permissiva, la riduzione al minimo dell'uso di cristalloidi prima del controllo chirurgico dell'emorragia e la trasfusione di emoderivati in un rapporto che si avvicina al sangue intero
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Assiut University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Impatto del fluido di rianimazione (cristalloidi, colloidi) su pazienti scioccati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il presente studio sarà condotto su pazienti scioccati con traumi multipli di entrambi i sessi e di età pari o superiore a 12 anni.
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore a 12 anni, emodinamicamente stabili o con malattia cronica allo stadio terminale. Saranno inoltre esclusi i pazienti che rifiutano lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Pazienti scioccati che assumono cristalloidi
Impatto dei cristalloidi su pazienti traumatizzati
|
Pazienti scioccati che assumono colloidi
Impatto dei colloidi sui pazienti traumatizzati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilità emodinamica
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Rendere il paziente scioccato emodinamicamente stabile, pressione arteriosa sistolica >90
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Abdelatif, Assiut University
- Investigatore principale: Asmaa Elkafafy, Alexandria University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Finfer S, Liu B, Taylor C, Bellomo R, Billot L, Cook D, Du B, McArthur C, Myburgh J; SAFE TRIPS Investigators. Resuscitation fluid use in critically ill adults: an international cross-sectional study in 391 intensive care units. Crit Care. 2010;14(5):R185. doi: 10.1186/cc9293. Epub 2010 Oct 15.
- Shackford SR, Mackersie RC, Holbrook TL, Davis JW, Hollingsworth-Fridlund P, Hoyt DB, Wolf PL. The epidemiology of traumatic death. A population-based analysis. Arch Surg. 1993 May;128(5):571-5. doi: 10.1001/archsurg.1993.01420170107016.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2023
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FRIT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non deciso fino ad ora
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