Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resuscytacja płynowa w urazach: jakie są najlepsze strategie i płyny?

11 lutego 2023 zaktualizowane przez: Walaa Ragab Ali Ismail, Assiut University
Ilustracja różnych efektów powszechnie stosowanych płynów resuscytacyjnych, w tym krystaloidów izotonicznych, koloidów naturalnych i sztucznych, roztworów hipertonicznych i hiperonkotycznych, aby zapobiec uszkodzeniu komórek poprzez mądrzejszą resuscytację u urazowego pacjenta. Idealna strategia resuscytacji dla pacjentów z wieloma urazami.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Uzupełnianie objętości wewnątrznaczyniowej pacjentów poprzez dożylne (IV) roztwory elektrolitów zostało po raz pierwszy opisane przez młodego irlandzkiego lekarza Williama Brooke O'Shaughnessy'ego w 1831 roku. Zanurzając się w środku epidemii cholery w Sutherland w Anglii, O'Shaughnessy zauważył, że w stolcu tych pacjentów tracone były duże ilości wody, sodu, chlorków i wodorowęglanów. Ponieważ tylko uszkodzenie mózgu jest większą przyczyną ogólnej śmiertelności, krwotok jest główną przyczyną możliwej do uniknięcia śmierci spowodowanej urazem. Wskaźniki śmiertelności wśród rannych pacjentów wymagających masywnej transfuzji krwi pod koniec lat 80. przekraczały 80%. Strategie przedszpitalne uważane za standardowe w tamtym czasie obejmowały wczesny dostęp dożylny (IV) za pomocą 2 kaniul o dużej średnicy i agresywne podawanie krystaloidów, niezależnie od fizjologii pacjenta. Większość zgonów związanych z krwotokami ma miejsce w ciągu pierwszych 6 godzin od urazu. Najczęstszym powodem podania płynu resuscytacyjnego były upośledzone ukrwienie tkanek lub niski mierzony rzut serca. Kolejnym najczęstszym wskazaniem były nieprawidłowe parametry życiowe (ciśnienie krwi, częstość akcji serca, wydalanie moczu lub ośrodkowe ciśnienie żylne) przy braku dowodów upośledzonej perfuzji tkankowej. of Chemistry, University College London, 1836-1855) na długo przed tym, zanim płyny dożylne zaczęto powszechnie stosować w praktyce klinicznej. Idealne płyny powinny zapewniać rozwiązanie dla różnych składników fizjopatologii wstrząsu. Zaproponowano dwie strategie, aby uniknąć przerwania skrzepu i koagulopatii z rozrzedzenia: strategia odroczonej resuscytacji, w której podaje się płyny po opanowaniu krwawienia, oraz strategia permisywnego niedociśnienia, w której płyny podaje się w celu podwyższenia skurczowego ciśnienia krwi bez osiągnięcia prawidłowego ciśnienia. U pacjentów z urazami penetrującymi z niedociśnieniem (przedszpitalne skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg) opóźniona resuscytacja wykazuje lepsze wskaźniki przeżywalności w porównaniu z resuscytacją natychmiastową. i jest zakończona w zależności od potrzeb na sali operacyjnej lub OIOM-ie. Poprawa wyników leczenia pacjentów poddawanych skróconej laparotomii lub innym procedurom z powodu poważnych zaburzeń fizjologicznych. Jako dodatek do opieki nad tymi ciężko rannymi pacjentami, jego wczesne wdrożenie koncentrowało się na dostarczaniu wyższych proporcji osocza i płytek krwi, wraz z innymi strategiami zapobiegającymi pękaniu skrzepu. Jego 3 podstawowe zasady to permisywne niedociśnienie, minimalizacja użycia krystaloidów przed chirurgicznym opanowaniem krwawienia oraz transfuzja produktów krwiopochodnych w stosunku zbliżonym do krwi pełnej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt
        • Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wpływ płynów resuscytacyjnych (krystaloidów, koloidów) na pacjentów we wstrząsie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach we wstrząsie z mnogimi urazami obojga płci, którzy mieli co najmniej 12 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci w wieku poniżej 12 lat, stabilni hemodynamicznie lub ze schyłkową chorobą przewlekłą. Ponadto pacjenci odmawiający udziału w badaniu zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zszokowani pacjenci, którzy biorą krystaloidy
Wpływ krystaloidów na pacjentów w szoku po urazie
Zszokowani pacjenci, którzy biorą koloidy
Wpływ koloidów na pacjentów w szoku po urazie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
Ustabilizować hemodynamicznie pacjenta we wstrząsie, ciśnienie skurczowe >90
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Abdelatif, Assiut University
  • Główny śledczy: Asmaa Elkafafy, Alexandria University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FRIT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie postanowione do teraz

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj