- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05738265
Resuscytacja płynowa w urazach: jakie są najlepsze strategie i płyny?
11 lutego 2023 zaktualizowane przez: Walaa Ragab Ali Ismail, Assiut University
Ilustracja różnych efektów powszechnie stosowanych płynów resuscytacyjnych, w tym krystaloidów izotonicznych, koloidów naturalnych i sztucznych, roztworów hipertonicznych i hiperonkotycznych, aby zapobiec uszkodzeniu komórek poprzez mądrzejszą resuscytację u urazowego pacjenta.
Idealna strategia resuscytacji dla pacjentów z wieloma urazami.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Uzupełnianie objętości wewnątrznaczyniowej pacjentów poprzez dożylne (IV) roztwory elektrolitów zostało po raz pierwszy opisane przez młodego irlandzkiego lekarza Williama Brooke O'Shaughnessy'ego w 1831 roku.
Zanurzając się w środku epidemii cholery w Sutherland w Anglii, O'Shaughnessy zauważył, że w stolcu tych pacjentów tracone były duże ilości wody, sodu, chlorków i wodorowęglanów.
Ponieważ tylko uszkodzenie mózgu jest większą przyczyną ogólnej śmiertelności, krwotok jest główną przyczyną możliwej do uniknięcia śmierci spowodowanej urazem.
Wskaźniki śmiertelności wśród rannych pacjentów wymagających masywnej transfuzji krwi pod koniec lat 80. przekraczały 80%.
Strategie przedszpitalne uważane za standardowe w tamtym czasie obejmowały wczesny dostęp dożylny (IV) za pomocą 2 kaniul o dużej średnicy i agresywne podawanie krystaloidów, niezależnie od fizjologii pacjenta.
Większość zgonów związanych z krwotokami ma miejsce w ciągu pierwszych 6 godzin od urazu. Najczęstszym powodem podania płynu resuscytacyjnego były upośledzone ukrwienie tkanek lub niski mierzony rzut serca.
Kolejnym najczęstszym wskazaniem były nieprawidłowe parametry życiowe (ciśnienie krwi, częstość akcji serca, wydalanie moczu lub ośrodkowe ciśnienie żylne) przy braku dowodów upośledzonej perfuzji tkankowej. of Chemistry, University College London, 1836-1855) na długo przed tym, zanim płyny dożylne zaczęto powszechnie stosować w praktyce klinicznej.
Idealne płyny powinny zapewniać rozwiązanie dla różnych składników fizjopatologii wstrząsu.
Zaproponowano dwie strategie, aby uniknąć przerwania skrzepu i koagulopatii z rozrzedzenia: strategia odroczonej resuscytacji, w której podaje się płyny po opanowaniu krwawienia, oraz strategia permisywnego niedociśnienia, w której płyny podaje się w celu podwyższenia skurczowego ciśnienia krwi bez osiągnięcia prawidłowego ciśnienia.
U pacjentów z urazami penetrującymi z niedociśnieniem (przedszpitalne skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg) opóźniona resuscytacja wykazuje lepsze wskaźniki przeżywalności w porównaniu z resuscytacją natychmiastową. i jest zakończona w zależności od potrzeb na sali operacyjnej lub OIOM-ie.
Poprawa wyników leczenia pacjentów poddawanych skróconej laparotomii lub innym procedurom z powodu poważnych zaburzeń fizjologicznych.
Jako dodatek do opieki nad tymi ciężko rannymi pacjentami, jego wczesne wdrożenie koncentrowało się na dostarczaniu wyższych proporcji osocza i płytek krwi, wraz z innymi strategiami zapobiegającymi pękaniu skrzepu.
Jego 3 podstawowe zasady to permisywne niedociśnienie, minimalizacja użycia krystaloidów przed chirurgicznym opanowaniem krwawienia oraz transfuzja produktów krwiopochodnych w stosunku zbliżonym do krwi pełnej
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wpływ płynów resuscytacyjnych (krystaloidów, koloidów) na pacjentów we wstrząsie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na pacjentach we wstrząsie z mnogimi urazami obojga płci, którzy mieli co najmniej 12 lat.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci w wieku poniżej 12 lat, stabilni hemodynamicznie lub ze schyłkową chorobą przewlekłą. Ponadto pacjenci odmawiający udziału w badaniu zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zszokowani pacjenci, którzy biorą krystaloidy
Wpływ krystaloidów na pacjentów w szoku po urazie
|
Zszokowani pacjenci, którzy biorą koloidy
Wpływ koloidów na pacjentów w szoku po urazie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ustabilizować hemodynamicznie pacjenta we wstrząsie, ciśnienie skurczowe >90
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Abdelatif, Assiut University
- Główny śledczy: Asmaa Elkafafy, Alexandria University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Finfer S, Liu B, Taylor C, Bellomo R, Billot L, Cook D, Du B, McArthur C, Myburgh J; SAFE TRIPS Investigators. Resuscitation fluid use in critically ill adults: an international cross-sectional study in 391 intensive care units. Crit Care. 2010;14(5):R185. doi: 10.1186/cc9293. Epub 2010 Oct 15.
- Shackford SR, Mackersie RC, Holbrook TL, Davis JW, Hollingsworth-Fridlund P, Hoyt DB, Wolf PL. The epidemiology of traumatic death. A population-based analysis. Arch Surg. 1993 May;128(5):571-5. doi: 10.1001/archsurg.1993.01420170107016.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FRIT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie postanowione do teraz
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .