- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05738265
Folyadékos újraélesztés trauma esetén: melyek a legjobb stratégiák és folyadékok?
2023. február 11. frissítette: Walaa Ragab Ali Ismail, Assiut University
Az általánosan használt újraélesztő folyadékok, köztük az izotóniás krisztalloidok, természetes és mesterséges kolloidok, hipertóniás és hiperonkotikus oldatok eltérő hatásainak szemléltetése a sejtsérülések megelőzésére a traumás betegek bölcsebb újraélesztésével.
Ideális újraélesztési stratégia többszörösen sérült betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A betegek intravaszkuláris térfogatának intravénás (IV) elektrolitoldattal történő feltöltését először egy fiatal ír orvos, William Brooke O'Shaughnessy írta le 1831-ben.
Az angliai Sutherlandben kitört kolerajárvány közepébe merülve O'Shaughnessy megfigyelte, hogy nagy mennyiségű víz, nátrium, klorid és bikarbonát veszett el ezeknek a betegeknek a székletében.
Mivel csak az agysérülés az általános halálozás nagyobb oka, a vérzés a megelőzhető traumás halálozás vezető oka.
Az 1980-as évek végén a súlyos vérátömlesztést igénylő sérült betegek halálozási aránya meghaladta a 80%-ot.
A prehospitális stratégiák akkoriban az ellátás standardjának tekintették a korai intravénás (IV) hozzáférést 2 nagy átmérőjű kanüllel és a krisztalloidok agresszív beadását, függetlenül a beteg fiziológiájától.
A legtöbb vérzéses haláleset a sérülés utáni első 6 órában következik be. Az újraélesztő folyadék beadásának leggyakoribb oka a szöveti perfúzió vagy az alacsony mért perctérfogat volt.
A következő leggyakoribb indikáció a kóros életjelek (vérnyomás, pulzusszám, vizeletürítés vagy centrális vénás nyomás) volt a károsodott szöveti perfúzióra utaló bizonyíték hiányában. A folyadékokat klasszikusan krisztalloidok vagy kolloidok kategóriába sorolták. Ezt a kifejezést Thomas Graham (professzor) vezette be. Chemistry, University College London, 1836-1855) jóval azelőtt, hogy az intravénás folyadékokat széles körben használták volna a klinikai gyakorlatban.
Az ideális folyadékoknak megoldást kell adniuk a sokk fiziopatológiájának különböző összetevőire.
Két stratégiát javasoltak a vérrögképződés és a hígításos koagulopátia elkerülésére: a késleltetett újraélesztési stratégiát, ahol a vérzést követően folyadékot adnak be, és a megengedő hipotenziós stratégiát, ahol folyadékot adnak a szisztolés vérnyomás növelésére anélkül, hogy elérnék a normotenciát.
A hypotoniás (prehospitális szisztolés vérnyomás < 90 Hgmm) behatoló traumás betegeknél a késleltetett újraélesztés jobb túlélési arányt mutat, mint az azonnali újraélesztés. A KIEGYENSÚLYOZOTT ÚJRASZASZCITÁCIÓS STRATÉGIA Ideális esetben ez a folyamat a prehospital körülmények között kezdődik, és a korai traumatológiai osztályon/sürgősségi szobán keresztül folytatódik. és szükség szerint a műtőben vagy az intenzív osztályon kell elvégezni.
Azoknál a betegeknél, akiknél rövidített laparotomián vagy más eljáráson esnek át a súlyosan megzavart fiziológiás állapotok miatt, az eredmény javítása.
A súlyosan sérült betegek ellátásának kiegészítéseként a korai bevezetése a plazma és a vérlemezkék magasabb arányának biztosítására összpontosított, valamint más stratégiákat, amelyek megakadályozták a "vérrög felpattanását".
Három alapelve a megengedő hipotenzió, a krisztalloidok használatának minimalizálása a vérzés műtéti kezelése előtt, valamint a vérkészítmények transzfúziója olyan arányban, amely megközelíti a teljes vért.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az újraélesztő folyadék (kristalloidok, kolloidok) hatása sokkos betegekre
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jelen vizsgálatot olyan sokkos betegeken végzik, akik mindkét nemben többszörös traumát szenvedtek, és 12 évesek vagy idősebbek voltak.
Kizárási kritériumok:
- 12 évesnél fiatalabb, hemodinamikailag stabil vagy végstádiumú krónikus betegségben szenvedő betegek. Ezenkívül a vizsgálatot megtagadó betegek kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Döbbent betegek, akik krisztalloidokat szednek
A krisztalloidok hatása sokkos betegekre traumában
|
Döbbent betegek, akik kolloidokat szednek
A kolloidok hatása sokkos betegekre traumában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hemodinamikai stabilitás
Időkeret: 1 nap
|
Állítsa hemodinamikailag stabillá a sokkos beteget, a szisztolés vérnyomás >90
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed Abdelatif, Assiut University
- Kutatásvezető: Asmaa Elkafafy, Alexandria university
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Finfer S, Liu B, Taylor C, Bellomo R, Billot L, Cook D, Du B, McArthur C, Myburgh J; SAFE TRIPS Investigators. Resuscitation fluid use in critically ill adults: an international cross-sectional study in 391 intensive care units. Crit Care. 2010;14(5):R185. doi: 10.1186/cc9293. Epub 2010 Oct 15.
- Shackford SR, Mackersie RC, Holbrook TL, Davis JW, Hollingsworth-Fridlund P, Hoyt DB, Wolf PL. The epidemiology of traumatic death. A population-based analysis. Arch Surg. 1993 May;128(5):571-5. doi: 10.1001/archsurg.1993.01420170107016.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 11.
Első közzététel (Becslés)
2023. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FRIT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Eddig nem döntöttek
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .