Une recherche d'application du nouveau modèle de prévention secondaire standardisée des AVC
23 février 2023 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Pour promouvoir l'application de la prévention secondaire standardisée des AVC dans les hôpitaux primaires et réduire davantage le taux de récidive, le taux d'invalidité et le fardeau socio-économique en Chine, les chercheurs visent à vulgariser la stratégie standard de prévention secondaire des AVC grâce à la technologie de l'intelligence artificielle, et ainsi à établir un système de gestion de l'information pour le traitement standard de l'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'AVC ischémique se caractérise par une incidence élevée, un taux de récidive élevé, un taux de mortalité élevé et un taux d'invalidité élevé.
Au cours de la période du dixième plan quinquennal, il a été démontré que le traitement standardisé de l'AVC ischémique aigu réduisait la mortalité en phase aiguë.
Avec le développement économique rapide et les changements spectaculaires du mode de vie en Chine, la prévalence des accidents vasculaires cérébraux a considérablement augmenté et est devenue une grave menace pour la santé publique.
Le rapport mondial sur les accidents vasculaires cérébraux publié par le New England Journal of Medicine en 2018 a montré que la Chine a la plus forte incidence d'accidents vasculaires cérébraux et le fardeau des maladies liées aux accidents vasculaires cérébraux.
L'enquête nationale sur les causes de décès a également indiqué que les accidents vasculaires cérébraux sont la principale cause de décès chez les résidents urbains et la deuxième parmi les résidents ruraux en Chine.
Environ 3/4 des patients victimes d'AVC souffraient de degrés variables d'invalidité, et le taux de récidive dans l'année suivant l'AVC atteint 17,7 %, ce qui est beaucoup plus élevé que dans les pays développés.
De plus, l'invalidité post-AVC représente un lourd fardeau économique et humain pour la société et la famille.
La prévention des accidents vasculaires cérébraux est donc d'une grande importance.
Les résultats d'études antérieures ont vérifié à plusieurs reprises l'efficacité des stratégies standard de prévention secondaire de l'AVC.
Cependant, il existe un décalage entre les directives de prévention et de traitement des AVC et la pratique clinique, ce qui conduit à une application insuffisante de la prévention secondaire standard des AVC.
Une amélioration de l'adhésion à la prévention secondaire des AVC ischémiques en Chine a déjà été démontrée par la mise en œuvre d'un programme de soins structuré basé sur des lignes directrices, qui a été promu dans plus de 150 hôpitaux et a efficacement amélioré la prévention et le traitement des AVC en Chine.
Pour améliorer l'application du système de prévention secondaire dans les hôpitaux primaires et réduire davantage le taux de récurrence et d'invalidité des AVC, ainsi que le fardeau socio-économique en Chine, les chercheurs visent à vulgariser la prévention secondaire standard des AVC grâce à la technologie de l'intelligence artificielle, afin d'établir un système économiquement efficace. plate-forme de gestion de l'information pour la prévention secondaire des AVC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi un AVC ischémique aigu
La description
Critère d'intégration:
- Première apparition clinique ou infarctus cérébral antérieur sans séquelle grave (mRS est de 0 à 2 points)
- Âge ≥ 18 ans
- Les patients ou les membres de leur famille possèdent et utilisent des téléphones intelligents
- Consentement éclairé signé par le patient ou son représentant légal
Critère d'exclusion:
- La tomodensitométrie crânienne a confirmé des maladies hémorragiques intracrâniennes (hémorragie cérébrale, hémorragie sous-arachnoïdienne) ou des lésions malignes occupant l'espace
- Attaque ischémique transitoire ou imitation d'accident vasculaire cérébral
- Embolie cérébrale ou suspicion d'embolie cérébrale, ou autres indications claires d'anticoagulants (telles que TVP)
- Perturbation sévère de la conscience : GCS≤8
- Dysphagie ; ou une maladie gastro-intestinale ou une chirurgie gastro-intestinale peut affecter l'absorption gastro-intestinale
- Après le début d'une thrombolyse, d'une chirurgie de stent, ou effectuera une thrombolyse artério-veineuse, interventionnelle ou une chirurgie de stent patients
- Une angioplastie ou d'autres opérations nécessitant la suspension des médicaments antiplaquettaires peuvent avoir été réalisées au cours des 3 derniers mois
- Patients présentant un dysfonctionnement cardiaque, pulmonaire et rénal sévère (créatinine > 2,0 mg/dL ou 177 /μ mol/L), des lésions hépatiques sévères (alanine aminotransférase/aspartate transaminas, ALT/AST> 1,5 × LSN), tumeur maligne, etc., avec une espérance de vie inférieure à 3 mois
- Patients à tendance hémorragique, examen de laboratoire : rapport international normalisé （INR）> 1,5 ou temps de thromboplastine partielle activée（APTT） > 2 fois ou plaquettes （PLT ）< 100×10^9/L
- Patients ayant des antécédents d'allergie ou d'intolérance au clopidogrel et à l'aspirine
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients qui n'ont pas pu être suivis comme requis pendant la période d'étude
- Sans participation à d'autres études cliniques d'intervention au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le taux de récidive de l'AVC ischémique aigu
Délai: 3 mois
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Le taux de récidive de l'AVC ischémique aigu
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'amélioration du score National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS)
Délai: 3 mois
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La gamme de scores de l'échelle des AVC des instituts nationaux de la santé est de 0 à 42 points.
Plus le score est élevé, plus l'atteinte nerveuse est grave.
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3 mois
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L'amélioration du score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
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L'amélioration du score de l'échelle de Rankin modifiée est divisée en 6 niveaux, de 0 à 5. Le niveau 0 est le meilleur état et le niveau 6 est l'état de mort.
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3 mois, 6 mois, 12 mois
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L'amélioration du score de l'indice de Barthel
Délai: 3 mois, 6 mois, 12 mois
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L'indice de Barthel est de 0 à 100 points.
Plus le score est proche de 100 points, plus la capacité d'auto-soin du patient est forte, tandis que plus le score est bas, plus la capacité d'auto-soin du patient est mauvaise.
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3 mois, 6 mois, 12 mois
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Le ratio de bon pronostic
Délai: 3 mois, 12 mois
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La proportion de patients avec un bon pronostic de la fonction neurologique (mRS < 2)
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3 mois, 12 mois
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Le taux de récidive de l'AVC ischémique aigu
Délai: 12 mois
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Le taux de récidive de l'AVC ischémique aigu
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12 mois
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L'événement de point de terminaison composite
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois
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① Un nouveau déficit neurologique focal vasculaire de plus de 24 heures révélait la présence d'un nouvel infarctus cérébral, ou d'un nouveau déficit neurologique focal angiogénique. L'imagerie crânienne a confirmé une hémorragie parenchymateuse cérébrale non traumatique ou une nouvelle hémorragie sous-arachnoïdienne ② Décès de toutes causes : y compris décès de toute cause connue ou inconnue. Les causes de décès ont été classées comme suit : AVC ischémique, AVC hémorragique, décès cardiogénique, hémorragie (hors hémorragie intracrânienne), infection, tumeur maligne, traumatisme, décès dû à d'autres causes vasculaires (dont embolie pulmonaire), décès dû à d'autres causes non vasculaires causes et causes peu claires |
De la date d'inscription jusqu'à la date de la première progression documentée ou la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 12 mois
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Conformité aux médicaments
Délai: 12 mois
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Conformité aux médicaments
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12 mois
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Taux d'atteinte standard des facteurs de risque
Délai: 12 mois
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Taux d'atteinte standard des facteurs de risque courants d'AVC, y compris l'hypertension, le diabète, l'hyperlipidémie, le tabagisme et l'alcool.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Première publication (Estimation)
7 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Archimedes
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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