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Profil du mycobiome intestinal dans les maladies alcooliques du foie.

19 mars 2023 mis à jour par: Chuncheon Sacred Heart Hospital

Profilage du mycobiome Feal en fonction de la gravité de la maladie hépatique alcoolique.

Le mycobiome fécal, qui fait référence à la communauté de champignons qui réside dans l'intestin humain, est un composant important du microbiome intestinal. La recherche a montré que des changements dans le microbiome intestinal, y compris des altérations du mycobiome fécal, peuvent jouer un rôle dans le développement et la progression de la maladie alcoolique du foie (ALD). Une étude publiée dans la revue Gut Microbes a révélé que les personnes atteintes d'ALD avaient un composition du microbiome intestinal par rapport aux individus sains, y compris les altérations des niveaux de certaines espèces fongiques. Plus précisément, l'étude a révélé qu'il y avait une augmentation de l'abondance du genre fongique Saccharomyces chez les personnes atteintes d'ALD. Ceci est important car Saccharomyces est connu pour produire de l'éthanol, ce qui peut contribuer à des lésions hépatiques chez les personnes atteintes d'ALD. aux individus sains. Plus précisément, l'étude a révélé qu'il y avait des niveaux plus élevés de certains métabolites fongiques, y compris l'acétaldéhyde et l'éthanol, dans les échantillons fécaux d'individus atteints d'ALD. Ces résultats suggèrent que le mycobiome fécal peut jouer un rôle important dans le développement et la progression de l'ALD. Le maintien d'un microbiome intestinal sain grâce à une alimentation équilibrée et à d'autres facteurs liés au mode de vie peut être une stratégie importante pour prévenir et gérer l'ALD, et des recherches supplémentaires sur le rôle du mycobiome fécal dans cette condition sont justifiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Des échantillons de matières fécales ont été prélevés de manière prospective auprès de 120 participants, y compris un groupe témoin sain (HC = 20), une hépatite alcoolique (AH = 30), une cirrhose alcoolique (AC = 30), une insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF = 15), un carcinome hépatocellulaire alcoolique ( CCAH=25). L'ADN mycobien a été isolé à partir d'échantillons fécaux collectés à l'aide du kit DNeasy powersoil pro et soumis au séquençage du gène de l'espaceur interne transcrit (ITS) de l'ARN ribosomique nucléaire à l'aide du séquenceur MiSeq sur la plate-forme illumine et sur la base de la relation phylogénétique, Mycobiome taxonomique basé sur l'ITS Le profilage a été effectué pour découvrir le changement de composition mycobienne intestinale ainsi que la progression de la gravité de l'ALD. Pour découvrir le changement de composition ainsi que la progression de la gravité de l'ALD, diverses méthodes d'analyse statistique vont être effectuées, notamment une analyse différentielle basée sur la moyenne standard telle que l'ANOVA, l'analyse des composants principaux pour établir la variation de composition de base dans tous les groupes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gangwondo
      • Chuncheon, Gangwondo, Corée, République de, 200-704
        • Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Un nombre total de 500 participants ont été inscrits à cet essai clinique, sur ces 500 participants, seuls 120 ont répondu aux critères d'inclusion, donc 380 participants ont été exclus de cet essai clinique. Des échantillons de matières fécales ont été prélevés de manière prospective auprès de 120 participants, y compris un groupe témoin sain (HC = 20), une hépatite alcoolique (AH = 30), une cirrhose alcoolique (AC = 30), une insuffisance hépatique aiguë sur chronique (ACLF = 15), une cirrhose alcoolique (AC =25).

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients adultes admis à l'hôpital Chuncheon Sacred Hallym avec un diagnostic d'ALD seront dépistés et potentiellement recrutés.
  • Les patients ALD seront identifiés sur la base des récentes directives de l'American Association of the Study of Liver Disease (AASLD):

    1. apparition d'un ictère dans les 8 semaines,
    2. consommation continue d'éthanol > 40 pour les femmes ou > 60 pour les hommes pendant 6 mois ou < 60 jours d'abstinence avant l'apparition de la jaunisse,
    3. Aspartate transaminase (AST>50), AST:ALT>1,5 et les deux <400 UI/L,
    4. Bilirubine totale> 3, ou biopsie hépatique montrant des caractéristiques histologiques d'ALD.

Critère d'exclusion:

  • Si les patients ont des antécédents de maladie intestinale inflammatoire, de syndrome du côlon irritable, de malignité gastro-intestinale ou de chirurgie gastro-intestinale.
  • Les patients atteints de pancréatite aiguë ou ayant des antécédents de pancréatite chronique seront également exclus. Le diagnostic de pancréatite aiguë et de pancréatite chronique sera établi à partir de leurs antécédents et de leur physique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôle sain
Nombre total de 20 participants Healthy Control inclus dans l'étude
Hépatite alcoolique
Nombre total de 30 patients atteints d'hépatite alcoolique inclus dans l'étude
Cirrhose alcoolique
Nombre total de 30 patients atteints de cirrhose alcoolique inclus dans l'étude
Insuffisance hépatique aiguë sur chronique
Nombre total de 15 patients atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique alcooliques inclus dans l'étude
Carcinome hépatocellulaire alcoolique
Nombre total de 25 patients atteints de carcinome hépatocellulaire alcoolique inclus dans l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signature compositionnelle du mycobiome intestinal dans les maladies alcooliques du foie
Délai: 2 années
La recherche a montré que le mycobiome intestinal, qui fait référence à la communauté de champignons qui réside dans l'intestin humain, peut avoir une signature de composition distincte chez les personnes atteintes d'une maladie alcoolique du foie (ALD). Les micro-organismes ont découvert que les individus atteints d'ALD avaient une plus grande abondance de certaines espèces fongiques, notamment Candida, Malassezia et Saccharomyces, par rapport aux individus sains et au genre Saccharomyces. Saccharomyces présente un intérêt particulier pour l'ALD car il est connu pour produire de l'éthanol, qui peut contribuer à des lésions hépatiques chez les personnes atteintes d'ALD. En outre, des niveaux plus élevés de certains métabolites fongiques, y compris l'acétaldéhyde et l'éthanol, dans les échantillons fécaux des personnes atteintes d'ALD. Ces résultats suggèrent que le mycobiome intestinal peut jouer un rôle dans le développement et la progression de l'ALD, et que des altérations de la composition du mycobiome intestinal peuvent être un biomarqueur potentiel de cette affection.
2 années
Identification de biomarqueurs du mycobiome intestinal pour la détection précoce de la maladie alcoolique décompensée du foie
Délai: 2 années
Bien qu'il reste encore beaucoup de recherches à faire, des études ont identifié des biomarqueurs potentiels du mycobiome intestinal qui peuvent être utilisés pour la détection précoce de l'ALD et sa progression vers des stades plus sévères. Dans l'ensemble, les résultats précédents suggèrent que le mycobiome intestinal peut être une source précieuse de biomarqueurs pour la détection précoce de l'ALD. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour confirmer l'exactitude et la fiabilité de ces biomarqueurs potentiels et pour déterminer la meilleure approche pour leur utilisation clinique.
2 années
Identification du mycobiome intestinal bénéfique pour la santé dans les maladies alcooliques du foie
Délai: 2 années
Alors que la recherche s'est principalement concentrée sur les effets néfastes de la modification de la composition du mycobiome intestinal chez les personnes atteintes d'une maladie alcoolique du foie (ALD), il existe également des preuves suggérant que certaines espèces fongiques peuvent avoir des avantages pour la santé et pourraient potentiellement jouer un rôle dans la prévention ou le traitement de ALD. Le genre fongique Debaryomyces était présent à des niveaux plus élevés dans les échantillons fécaux d'individus sains par rapport aux individus atteints d'ALD. L'espèce fongique Rhodotorula mucilaginosa a pu réduire les dommages au foie chez les rats atteints d'ALD. Il a également été démontré que Rhodotorula mucilaginosa et Debaryomyces ont des propriétés anti-inflammatoires et antioxydantes, ce qui peut contribuer à ses effets protecteurs sur le foie. Ces résultats suggèrent que certaines espèces fongiques peuvent avoir des effets bénéfiques sur la santé et pourraient potentiellement être utilisées dans la prévention ou le traitement de l'ALD.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ki Tae Suk, PhD, Chuncheon Sacred Hallym hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2023

Première publication (Réel)

31 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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