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알코올성 간 질환의 장내 마이코바이옴 프로필.

2023년 3월 19일 업데이트: Chuncheon Sacred Heart Hospital

알코올성 간 질환의 중증도에 따른 Feal Mycobiome 프로파일링.

사람의 장에 상주하는 곰팡이 군집을 의미하는 배설물 마이코바이옴은 장내 마이크로바이옴의 중요한 구성 요소입니다. 연구에 따르면 배설물 마이코바이옴의 변화를 포함하여 장내 마이크로바이옴의 변화가 알코올성 간 질환(ALD)의 발달 및 진행에 역할을 할 수 있습니다. 저널 Gut Microbes에 발표된 한 연구에 따르면 ALD 환자는 특정 곰팡이 종의 수준 변화를 포함하여 건강한 개인과 비교한 장내 미생물 군집 구성. 구체적으로, 이 연구는 알코올 간질환(ALD) 환자에게서 곰팡이 속 사카로마이세스(Saccharomyces)의 수가 증가한 것을 발견했습니다. 이것은 Saccharomyces가 ALD 환자의 간 손상에 기여할 수 있는 에탄올을 생산하는 것으로 알려져 있기 때문에 중요합니다. PLOS One 저널에 발표된 또 다른 연구에서는 ALD 환자의 대변 샘플에서 곰팡이 대사 산물의 수준에 차이가 있음을 발견했습니다. 건강한 개인에게. 구체적으로, 이 연구는 ALD 환자의 분변 샘플에서 아세트알데히드와 에탄올을 포함한 특정 진균 대사물질의 수치가 더 높다는 것을 발견했습니다. 이러한 발견은 분변 마이코바이옴이 ALD의 발달과 진행에 중요한 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 균형 잡힌 식단 및 기타 생활 방식 요인을 통해 건강한 장내 마이크로바이옴을 유지하는 것은 ALD 예방 및 관리를 위한 중요한 전략일 수 있으며, 이 상태에서 분변 마이코바이옴의 역할에 대한 추가 연구가 필요합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

건강한 대조군(HC=20), 알코올성 간염(AH=30), 알코올성 간경변증(AC=30), 급성 만성 간부전(ACLF=15), 알코올성 간세포 암종( AHCC=25). DNeasy powersoil pro 키트를 사용하여 수집된 대변 샘플에서 Mycobial DNA를 분리하고 illumine 플랫폼에서 MiSeq 시퀀서를 사용하여 핵 리보솜 RNA ITS(internal transcribed spacer) 유전자 시퀀싱을 수행했으며 계통발생학적 관계를 기반으로 ITS 기반 Mycobiome Taxonomic 프로파일링은 ALD 중증도 진행과 함께 장내 진균 구성 변화를 발견하기 위해 수행되었습니다. 알코올 간질환의 중증도 진행에 따른 조성 변화를 발견하기 위해 ANOVA, 원리 성분 분석 등 표준 평균 기반의 차등 분석을 포함하는 다양한 통계 분석 방법을 수행하여 모든 그룹의 기본 조성 변화를 확립할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Gangwondo
      • Chuncheon, Gangwondo, 대한민국, 200-704
        • Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

총 500명의 참가자가 이 임상 시험에 등록되었으며, 그 500명의 참가자 중 120명이 포함 기준을 충족하여 380명의 참가자가 이 임상 시험에서 제외되었습니다. 건강한 대조군(HC=20), 알코올성 간염(AH=30), 알코올성 간경변증(AC=30), 급성 만성 간부전(ACLF=15), 알코올성 간경변증(AC =25).

설명

포함 기준:

  • ALD 진단으로 춘천성한림병원에 입원하는 성인 환자를 선별해 모집할 예정이다.

  • ALD 환자는 최근 미국간질환연구협회(AASLD) 지침에 따라 식별됩니다.

    1. 8주 이내에 황달의 발병,
    2. 여성의 경우 >40, 남성의 경우 >60의 에탄올을 6개월 동안 지속적으로 섭취하거나 황달이 시작되기 전 60일 미만의 금욕,
    3. 아스파르트산 트랜스아미나제(AST>50), AST:ALT>1.5 및 둘 다 <400 IU/L,
    4. 총 빌리루빈 >3, 또는 ALD의 조직학적 특징을 보여주는 간 생검.

제외 기준:

  • 환자가 염증성 장 질환, 과민성 대장 증후군, 위장관 악성 종양 또는 위장관 수술의 병력이 있는 경우.
  • 급성 췌장염 또는 만성 췌장염 병력이 있는 환자도 제외됩니다. 급성 췌장염과 만성 췌장염의 진단은 병력과 신체검사를 통해 확인할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
건강한 통제
연구에 포함된 총 20명의 Healthy Control 참가자 수
알코올성 간염
연구에 포함된 총 30명의 알코올성 간염 환자 수
알코올성 간경변
연구에 포함된 총 30명의 알코올성 간경변증 환자 수
급성-만성 간부전
연구에 포함된 총 15명의 알코올성 급성-만성 간부전 환자 수
알코올성 간세포 암종
연구에 포함된 총 25명의 알코올성 간세포 암종 환자 수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올성 간 질환의 장내 마이코바이옴 구성 시그니처
기간: 2 년
연구에 따르면 인간의 장에 상주하는 곰팡이 군집을 가리키는 장내 마이코바이옴(gut mycobiome)은 알코올성 간질환(ALD)이 있는 개인에게서 뚜렷한 구성 특징을 가질 수 있습니다. 미생물은 ALD를 가진 개인이 건강한 개인 및 Saccharomyces 속에 비해 Candida, Malassezia 및 Saccharomyces를 포함한 특정 곰팡이 종의 풍부함을 발견했습니다. Saccharomyces는 ALD 환자의 간 손상에 기여할 수 있는 에탄올을 생산하는 것으로 알려져 있기 때문에 ALD에서 특히 중요합니다. 또한 ALD 환자의 분변 샘플에서 아세트알데히드 및 ​​에탄올을 포함한 특정 진균 대사물질의 수치가 더 높습니다. 이러한 결과는 장내 마이코바이옴이 ALD의 발달 및 진행에 역할을 할 수 있으며 장내 마이코바이옴 구성의 변화가 이 상태에 대한 잠재적인 바이오마커일 수 있음을 시사합니다.
2 년
보상되지 않은 알코올성 간 질환의 조기 발견을 위한 장내 마이코바이옴 바이오마커 식별
기간: 2 년
아직 수행해야 할 연구가 많이 있지만 연구를 통해 ALD의 조기 발견과 더 심각한 단계로의 진행에 사용될 수 있는 잠재적 장내 마이코바이옴 바이오마커를 확인했습니다. 전반적으로, 이전 연구 결과는 내장 마이코바이옴이 ALD의 조기 발견을 위한 바이오마커의 귀중한 소스일 수 있음을 시사합니다. 그러나 이러한 잠재적인 바이오마커의 정확성과 신뢰성을 확인하고 임상적 사용을 위한 최상의 접근 방식을 결정하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
2 년
알코올성 간 질환에서 건강에 유익한 장내 마이코바이옴 식별
기간: 2 년
연구는 주로 알코올성 간 질환(ALD)이 있는 개인의 장내 마이코바이옴 구성 변경의 해로운 영향에 초점을 맞추었지만, 특정 진균 종이 건강에 도움이 될 수 있고 잠재적으로 다음을 예방하거나 치료하는 역할을 할 수 있다는 증거도 있습니다. ALD. 곰팡이 속 Debaryomyces는 ALD를 가진 개인에 비해 건강한 개인의 대변 샘플에서 더 높은 수준으로 존재했습니다. 곰팡이 종 Rhodotorula mucilaginosa는 ​​ALD가 있는 쥐의 간 손상을 줄일 수 있었습니다. Rhodotorula mucilaginosa와 Debaryomyces는 또한 간 보호 효과에 기여할 수 있는 항염증 및 항산화 특성을 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 결과는 특정 진균 종이 건강에 도움이 될 수 있으며 잠재적으로 ALD의 예방 또는 치료에 사용될 수 있음을 시사합니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chuncheon Sacred Heart Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ki Tae Suk, PhD, Chuncheon Sacred Hallym hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 25일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GMALD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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