Perfil do micobioma intestinal na doença hepática alcoólica.
19 de março de 2023 atualizado por: Chuncheon Sacred Heart Hospital
Feal Mycobiome Profiling dependendo da gravidade da doença hepática alcoólica.
O micobioma fecal, que se refere à comunidade de fungos que reside no intestino humano, é um componente importante do microbioma intestinal.
A pesquisa mostrou que mudanças no microbioma intestinal, incluindo alterações no micobioma fecal, podem desempenhar um papel no desenvolvimento e progressão da doença hepática alcoólica (ALD). Um estudo publicado na revista Gut Microbes descobriu que indivíduos com ALD tinham uma composição do microbioma intestinal em comparação com indivíduos saudáveis, incluindo alterações nos níveis de certas espécies de fungos.
Especificamente, o estudo constatou que houve um aumento na abundância do gênero fúngico Saccharomyces em indivíduos com ALD.
Isso é significativo porque Saccharomyces é conhecido por produzir etanol, o que pode contribuir para danos hepáticos em indivíduos com ALD. Outro estudo publicado na revista PLOS One descobriu que havia diferenças nos níveis de metabólitos fúngicos nas amostras fecais de indivíduos com ALD em comparação a indivíduos saudáveis.
Especificamente, o estudo descobriu que havia níveis mais altos de certos metabólitos fúngicos, incluindo acetaldeído e etanol, nas amostras fecais de indivíduos com ALD. Essas descobertas sugerem que o micobioma fecal pode desempenhar um papel importante no desenvolvimento e progressão da ALD.
Manter um microbioma intestinal saudável por meio de uma dieta balanceada e outros fatores de estilo de vida pode ser uma estratégia importante para prevenir e controlar a DHA, e mais pesquisas sobre o papel do micobioma fecal nessa condição são necessárias.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Amostras fecais foram coletadas prospectivamente de 120 participantes, incluindo Controle Saudável (HC = 20), Hepatite Alcoólica (AH = 30), Cirrose Alcoólica (AC = 30), Insuficiência Hepática Crônica Aguda (ACLF = 15), Carcinoma Hepatocelular Alcoólico ( AHCC = 25).
O DNA micobiano foi isolado de amostras fecais coletadas usando o kit DNeasy powersoil pro e submetido ao sequenciamento do gene do espaçador transcrito interno (ITS) do RNA ribossômico nuclear foi realizado usando o sequenciador MiSeq na plataforma illumine e com base na relação filogenética, taxonômica de micobioma baseada em ITS O perfil foi realizado para descobrir a mudança na composição micobiana do intestino junto com a progressão da gravidade da ALD.
Para descobrir a mudança de composição junto com a progressão da gravidade de ALD, vários métodos de análise estatística serão executados, incluindo análise diferencial baseada em média padrão, como ANOVA, análise de componente principal para estabelecer a variação de composição básica em todos os grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gangwondo
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Chuncheon, Gangwondo, Republica da Coréia, 200-704
- Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O número total de 500 participantes foi inscrito neste ensaio clínico, desses 500 participantes apenas 120 foram atendidos com os critérios de inclusão, portanto, 380 participantes foram excluídos deste ensaio clínico.
Amostras fecais foram coletadas prospectivamente de 120 participantes, incluindo Controle Saudável (HC = 20), Hepatite Alcoólica (AH = 30), Cirrose Alcoólica (AC = 30), Insuficiência Hepática Crônica Aguda (ACLF = 15), Cirrose Alcoólica (AC =25).
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos internados no hospital Chuncheon Sacred Hallym com diagnóstico de ALD serão rastreados e potencialmente recrutados.
Os pacientes com ALD serão identificados com base nas recentes diretrizes da American Association of the Study of Liver Disease (AASLD):
- aparecimento de icterícia dentro de 8 semanas,
- consumo contínuo de etanol > 40 para mulheres ou > 60 para homens por 6 meses ou < 60 dias de abstinência antes do início da icterícia,
- Aspartato transaminase (AST>50), AST:ALT>1,5 e ambos <400 UI/L,
- Bilirrubina total >3 ou biópsia hepática mostrando características histológicas de ALD.
Critério de exclusão:
- Se os pacientes tiverem história de doença inflamatória intestinal, síndrome do intestino irritável, malignidade gastrointestinal ou cirurgia gastrointestinal.
- Pacientes com pancreatite aguda ou história de pancreatite crônica também serão excluídos. O diagnóstico de pancreatite aguda e pancreatite crônica será determinado a partir de sua história e exame físico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Controle Saudável
Número total de 20 participantes do Healthy Control incluídos no estudo
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Hepatite alcoólica
Número total de 30 pacientes com hepatite alcoólica incluídos no estudo
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Cirrose alcoólica
Número total de 30 pacientes com cirrose alcoólica incluídos no estudo
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Insuficiência hepática aguda sobre crônica
Número total de 15 pacientes alcoólicos com insuficiência hepática crônica incluídos no estudo
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Carcinoma Hepatocelular Alcoólico
Número total de 25 pacientes com carcinoma hepatocelular alcoólico incluídos no estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Assinatura composicional do micobioma intestinal em doenças hepáticas alcoólicas
Prazo: 2 anos
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A pesquisa mostrou que o micobioma intestinal, que se refere à comunidade de fungos que reside no intestino humano, pode ter uma assinatura de composição distinta em indivíduos com doença hepática alcoólica (ALD).
Microorganismos descobriram que indivíduos com ALD tinham maior abundância de certas espécies de fungos, incluindo Candida, Malassezia e Saccharomyces, em comparação com indivíduos saudáveis e gênero Saccharomyces.
Saccharomyces é de particular interesse na ALD, pois é conhecido por produzir etanol, o que pode contribuir para danos hepáticos em indivíduos com ALD.
Além disso, níveis mais altos de certos metabólitos fúngicos, incluindo acetaldeído e etanol, nas amostras fecais de indivíduos com ALD.
Esses achados sugerem que o micobioma intestinal pode desempenhar um papel no desenvolvimento e progressão da ALD, e que alterações na composição do micobioma intestinal podem ser um potencial biomarcador para essa condição.
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2 anos
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Identificação de biomarcadores do micobioma intestinal para detecção precoce de doença hepática alcoólica descompensada
Prazo: 2 anos
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Embora ainda haja muita pesquisa a ser feita, estudos identificaram potenciais biomarcadores do micobioma intestinal que podem ser usados para a detecção precoce de ALD e sua progressão para estágios mais graves.
No geral, descobertas anteriores sugerem que o micobioma intestinal pode ser uma fonte valiosa de biomarcadores para a detecção precoce de ALD.
No entanto, mais pesquisas são necessárias para confirmar a precisão e confiabilidade desses potenciais biomarcadores e determinar a melhor abordagem para seu uso clínico.
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2 anos
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Identificação do micobioma intestinal benéfico para a saúde na doença hepática alcoólica
Prazo: 2 anos
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Embora a pesquisa tenha se concentrado principalmente nos efeitos prejudiciais da composição alterada do micobioma intestinal em indivíduos com doença hepática alcoólica (ALD), também há evidências que sugerem que certas espécies de fungos podem trazer benefícios à saúde e potencialmente desempenhar um papel na prevenção ou tratamento de ALD.
O gênero fúngico Debaryomyces esteve presente em níveis mais elevados nas amostras fecais de indivíduos saudáveis em comparação com indivíduos com ALD.
A espécie fúngica Rhodotorula mucilaginosa foi capaz de reduzir os danos hepáticos em ratos com ALD.
Rhodotorula mucilaginosa e Debaryomyces também demonstraram ter propriedades anti-inflamatórias e antioxidantes, o que pode contribuir para seus efeitos protetores no fígado.
Esses achados sugerem que certas espécies de fungos podem trazer benefícios à saúde e podem ser potencialmente usadas na prevenção ou tratamento de ALD.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ki Tae Suk, PhD, Chuncheon Sacred Hallym hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Demir M, Lang S, Hartmann P, Duan Y, Martin A, Miyamoto Y, Bondareva M, Zhang X, Wang Y, Kasper P, Bang C, Roderburg C, Tacke F, Steffen HM, Goeser T, Kruglov A, Eckmann L, Starkel P, Fouts DE, Schnabl B. The fecal mycobiome in non-alcoholic fatty liver disease. J Hepatol. 2022 Apr;76(4):788-799. doi: 10.1016/j.jhep.2021.11.029. Epub 2021 Dec 10.
- Hindson J. Distinct faecal mycobiome in patients with NAFLD. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022 Feb;19(2):79. doi: 10.1038/s41575-022-00576-z. No abstract available.
- Mbaye B, Borentain P, Magdy Wasfy R, Alou MT, Armstrong N, Mottola G, Meddeb L, Ranque S, Gerolami R, Million M, Raoult D. Endogenous Ethanol and Triglyceride Production by Gut Pichia kudriavzevii, Candida albicans and Candida glabrata Yeasts in Non-Alcoholic Steatohepatitis. Cells. 2022 Oct 27;11(21):3390. doi: 10.3390/cells11213390.
- Lang S, Duan Y, Liu J, Torralba MG, Kuelbs C, Ventura-Cots M, Abraldes JG, Bosques-Padilla F, Verna EC, Brown RS Jr, Vargas V, Altamirano J, Caballeria J, Shawcross D, Lucey MR, Louvet A, Mathurin P, Garcia-Tsao G, Ho SB, Tu XM, Bataller R, Starkel P, Fouts DE, Schnabl B. Intestinal Fungal Dysbiosis and Systemic Immune Response to Fungi in Patients With Alcoholic Hepatitis. Hepatology. 2020 Feb;71(2):522-538. doi: 10.1002/hep.30832. Epub 2019 Aug 20.
- Zeng S, Schnabl B. Roles for the mycobiome in liver disease. Liver Int. 2022 Apr;42(4):729-741. doi: 10.1111/liv.15160. Epub 2022 Jan 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GMALD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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