Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профиль кишечного микобиома при алкогольной болезни печени.

19 марта 2023 г. обновлено: Chuncheon Sacred Heart Hospital

Профилирование микобиома Feal в зависимости от тяжести алкогольной болезни печени.

Фекальный микобиом, относящийся к сообществу грибов, обитающих в кишечнике человека, является важным компонентом кишечного микробиома. Исследования показали, что изменения в кишечном микробиоме, включая изменения фекального микобиома, могут играть роль в развитии и прогрессировании алкогольной болезни печени (ALD). Одно исследование, опубликованное в журнале Gut Microbes, показало, что люди с ALD имеют разные состав кишечного микробиома по сравнению со здоровыми людьми, включая изменения уровней определенных видов грибов. В частности, исследование показало увеличение численности грибкового рода Saccharomyces у людей с ALD. Это важно, поскольку известно, что Saccharomyces производят этанол, который может способствовать повреждению печени у людей с ALD. к здоровым особям. В частности, исследование показало, что в образцах фекалий людей с ALD были более высокие уровни некоторых метаболитов грибов, включая ацетальдегид и этанол. Эти данные свидетельствуют о том, что фекальный микобиом может играть важную роль в развитии и прогрессировании ALD. Поддержание здорового микробиома кишечника с помощью сбалансированной диеты и других факторов образа жизни может быть важной стратегией профилактики и лечения ALD, и необходимы дальнейшие исследования роли фекального микобиома в этом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

Образцы кала были собраны проспективно у 120 участников, включая Healthy Control (HC=20), алкогольный гепатит (AH=30), алкогольный цирроз (AC=30), острую хроническую печеночную недостаточность (ACLF=15), алкогольную гепатоцеллюлярную карциному ( АНСС=25). Микобиальную ДНК выделяли из собранных образцов фекалий с помощью набора DNeasy poweroil pro kit и подвергали секвенированию гена внутреннего транскрибируемого спейсера (ITS) ядерной рибосомной РНК с использованием секвенатора MiSeq на платформе illumine и на основе филогенетического родства, Mycobiome Taxonomic на основе ITS. Профилирование было выполнено для обнаружения изменения состава микобиоза кишечника вместе с прогрессированием тяжести ALD. Чтобы обнаружить композиционный сдвиг вместе с прогрессированием тяжести ALD, будут выполняться различные методы статистического анализа, которые включают стандартный дифференциальный анализ на основе среднего, такой как ANOVA, анализ основных компонентов для установления основных композиционных вариаций во всех группах.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gangwondo
      • Chuncheon, Gangwondo, Корея, Республика, 200-704
        • Department of Internal Medicine, Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего в это клиническое исследование было включено 500 участников, из этих 500 участников только 120 соответствовали критериям включения, поэтому 380 участников были исключены из этого клинического исследования. Образцы кала были собраны проспективно у 120 участников, включая Healthy Control (HC=20), алкогольный гепатит (AH=30), алкогольный цирроз (AC=30), острую хроническую печеночную недостаточность (ACLF=15), алкогольный цирроз (AC =25).

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, поступившие в больницу Chuncheon Sacred Hallym с диагнозом ALD, будут проверены и, возможно, набраны.
  • Пациенты с ALD будут идентифицированы на основе недавних рекомендаций Американской ассоциации изучения заболеваний печени (AASLD):

    1. появление желтухи в течение 8 недель,
    2. продолжающееся потребление этанола >40 для женщин или >60 для мужчин в течение 6 месяцев или <60 дней воздержания до появления желтухи,
    3. Аспартаттрансаминаза (АСТ>50), АСТ:АЛТ>1,5 и обе <400 МЕ/л,
    4. Общий билирубин >3 или биопсия печени, показывающая гистологические признаки ALD.

Критерий исключения:

  • Если у пациентов в анамнезе есть воспалительные заболевания кишечника, синдром раздраженного кишечника, злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта или операции на желудочно-кишечном тракте.
  • Пациенты с острым панкреатитом или хроническим панкреатитом в анамнезе также будут исключены. Диагноз острого панкреатита и хронического панкреатита будет установлен на основании их анамнеза и физического состояния.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровый контроль
Общее количество 20 участников Healthy Control, включенных в исследование
Алкогольный гепатит
Общее количество 30 больных алкогольным гепатитом, включенных в исследование
Алкогольный цирроз
Общее количество 30 пациентов с алкогольным циррозом печени, включенных в исследование.
Острая хроническая печеночная недостаточность
Общее количество 15 пациентов с алкогольной острой хронической печеночной недостаточностью, включенных в исследование.
Алкогольная гепатоцеллюлярная карцинома
Общее количество 25 пациентов с алкогольной гепатоцеллюлярной карциномой, включенных в исследование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сигнатура состава микобиома кишечника при алкогольных заболеваниях печени
Временное ограничение: 2 года
Исследования показали, что микобиом кишечника, относящийся к сообществу грибов, обитающих в кишечнике человека, может иметь отчетливую композиционную характеристику у людей с алкогольной болезнью печени (ALD). Микроорганизмы обнаружили, что у людей с ALD было более высокое количество определенных видов грибков, включая Candida, Malassezia и Saccharomyces, по сравнению со здоровыми людьми и представителями рода Saccharomyces. Saccharomyces представляют особый интерес при ALD, поскольку известно, что они производят этанол, который может способствовать повреждению печени у людей с ALD. Кроме того, более высокие уровни некоторых метаболитов грибов, включая ацетальдегид и этанол, в образцах фекалий людей с ALD. Эти данные свидетельствуют о том, что микобиом кишечника может играть роль в развитии и прогрессировании ALD, и что изменения в составе микобиома кишечника могут быть потенциальным биомаркером этого состояния.
2 года
Идентификация биомаркеров кишечного микобиома для раннего выявления декомпенсированной алкогольной болезни печени
Временное ограничение: 2 года
Хотя еще предстоит провести много исследований, исследования выявили потенциальные биомаркеры микобиома кишечника, которые можно использовать для раннего выявления ALD и его прогрессирования до более тяжелых стадий. В целом, предыдущие результаты показывают, что микобиом кишечника может быть ценным источником биомаркеров для раннего выявления ALD. Однако необходимы дальнейшие исследования, чтобы подтвердить точность и надежность этих потенциальных биомаркеров и определить наилучший подход для их клинического использования.
2 года
Полезная для здоровья идентификация кишечного микобиома при алкогольной болезни печени
Временное ограничение: 2 года
Хотя исследования в основном были сосредоточены на пагубных последствиях изменения состава микобиома кишечника у людей с алкогольной болезнью печени (ALD), есть также данные, свидетельствующие о том, что определенные виды грибов могут быть полезными для здоровья и потенциально могут играть роль в профилактике или лечении алкогольной болезни печени. АЛД. Грибковый род Debaryomyces присутствовал в более высоких количествах в образцах фекалий здоровых людей по сравнению с людьми с ALD. Виды грибов Rhodotorula mucilaginosa смогли уменьшить повреждение печени у крыс с ALD. Также было показано, что Rhodotorula mucilaginosa и Debaryomyces обладают противовоспалительными и антиоксидантными свойствами, что может способствовать их защитному действию на печень. Эти данные свидетельствуют о том, что определенные виды грибов могут быть полезны для здоровья и потенциально могут быть использованы для профилактики или лечения ALD.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ki Tae Suk, PhD, Chuncheon Sacred Hallym hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться