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Différences sexospécifiques dans les niveaux d'hormones après un traumatisme (SteroPoly)

20 mars 2023 mis à jour par: Technical University of Munich

Une analyse prospective du rôle spécifique au sexe des hormones stéroïdes sur les résultats des patients après un polytraumatisme

Le but de cette étude prospective visant à établir un registre est de connaître le rôle des hormones stéroïdiennes chez les patients gravement blessés. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si les hormones stéroïdes influencent la morbidité et la mortalité après un traumatisme grave.

Il s'agit d'une étude prospective dans le but d'établir un grand registre des patients gravement blessés et de leur statut hormonal.

Les niveaux d'hormones seront mesurés à l'arrivée aux urgences et dans les jours qui suivent le traumatisme. De plus, un questionnaire détaillé vise à répondre à toutes les questions de santé liées aux hormones.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Bavaria
      • München, Bavaria, Allemagne, 81675
        • Recrutement
        • Technical University Munich
        • Contact:
          • Peter Biberthaler, Prof.
          • Numéro de téléphone: +498941402126

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients souffrant d'un traumatisme grave (ISS ≥ 16) ou d'un traumatisme crânien grave (AIS ≥ 3) seront inclus dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Polytrauma avec ISS≥16,
  • traumatisme crânien grave (AIS ≥3)
  • plus de 18 ans
  • doit arriver vivant aux urgences

Critère d'exclusion:

  • patientes enceintes
  • mort à son arrivée à l'hôpital
  • patients incarcérés
  • patients transférés secondairement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité
Délai: dans l'année suivant le traumatisme
dans l'année suivant le traumatisme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Première publication (Réel)

3 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2023

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-687-S-SR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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