- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05794256
Différences sexospécifiques dans les niveaux d'hormones après un traumatisme (SteroPoly)
Une analyse prospective du rôle spécifique au sexe des hormones stéroïdes sur les résultats des patients après un polytraumatisme
Le but de cette étude prospective visant à établir un registre est de connaître le rôle des hormones stéroïdiennes chez les patients gravement blessés. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si les hormones stéroïdes influencent la morbidité et la mortalité après un traumatisme grave.
Il s'agit d'une étude prospective dans le but d'établir un grand registre des patients gravement blessés et de leur statut hormonal.
Les niveaux d'hormones seront mesurés à l'arrivée aux urgences et dans les jours qui suivent le traumatisme. De plus, un questionnaire détaillé vise à répondre à toutes les questions de santé liées aux hormones.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivia Mair, MD
- Numéro de téléphone: +498941409382
- E-mail: oliviaanna.mair@mri.tum.de
Lieux d'étude
-
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Bavaria
-
München, Bavaria, Allemagne, 81675
- Recrutement
- Technical University Munich
-
Contact:
- Peter Biberthaler, Prof.
- Numéro de téléphone: +498941402126
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Polytrauma avec ISS≥16,
- traumatisme crânien grave (AIS ≥3)
- plus de 18 ans
- doit arriver vivant aux urgences
Critère d'exclusion:
- patientes enceintes
- mort à son arrivée à l'hôpital
- patients incarcérés
- patients transférés secondairement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité
Délai: dans l'année suivant le traumatisme
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dans l'année suivant le traumatisme
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-687-S-SR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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