Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geslachtsspecifieke verschillen in hormoonspiegels na trauma (SteroPoly)

20 maart 2023 bijgewerkt door: Technical University of Munich

Een prospectieve analyse van de geslachtsspecifieke rol van steroïde hormonen op de uitkomst bij patiënten na polytrauma

Het doel van deze prospectieve studie met als doel een register op te zetten, is om meer te weten te komen over de rol van steroïde hormonen bij ernstig gewonde patiënten. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is of steroïde hormonen de morbiditeit en mortaliteit na ernstig trauma beïnvloeden.

Dit is een prospectieve studie met als doel een groot register op te zetten voor ernstig gewonde patiënten en hun hormonale status.

Hormoonspiegels worden gemeten bij aankomst op de eerste hulp en binnen enkele dagen na het trauma. Verder is een gedetailleerde vragenlijst bedoeld om eventuele hormoongerelateerde gezondheidsvragen te beantwoorden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Duitsland, 81675
        • Werving
        • Technical University Munich
        • Contact:
          • Peter Biberthaler, Prof.
          • Telefoonnummer: +498941402126

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die lijden aan een ernstig trauma (ISS ≥ 16) of ernstig traumatisch hersenletsel (AIS ≥ 3) zullen in deze studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Polytrauma met ISS≥16,
  • ernstig traumatisch hersenletsel (AIS ≥3)
  • ouder dan 18 jaar
  • moet levend de spoedeisende hulp bereiken

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere patiënten
  • overleden bij aankomst in het ziekenhuis
  • gedetineerde patiënten
  • secundair overgeplaatste patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: binnen 1 jaar na trauma
binnen 1 jaar na trauma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technical University of Munich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-687-S-SR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren