Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice płciowe w poziomach hormonów po urazie (SteroPoly)

20 marca 2023 zaktualizowane przez: Technical University of Munich

Prospektywna analiza specyficznej dla płci roli hormonów steroidowych w leczeniu pacjentów po urazach wielonarządowych

Celem tego prospektywnego badania mającego na celu utworzenie rejestru jest poznanie roli hormonów steroidowych u ciężko rannych pacjentów. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy hormony steroidowe wpływają na zachorowalność i śmiertelność po ciężkich urazach.

Jest to badanie prospektywne, którego celem jest stworzenie obszernego rejestru ciężko rannych pacjentów i ich stanu hormonalnego.

Poziomy hormonów będą mierzone po przybyciu na izbę przyjęć iw ciągu kilku następnych dni po urazie. Ponadto szczegółowy kwestionariusz ma na celu udzielenie odpowiedzi na wszelkie pytania zdrowotne związane z hormonami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Niemcy, 81675
        • Rekrutacyjny
        • Technical University Munich
        • Kontakt:
          • Peter Biberthaler, Prof.
          • Numer telefonu: +498941402126

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z ciężkim urazem (ISS ≥ 16) lub ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu (AIS ≥ 3) zostaną włączeni do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uraz wielonarządowy z ISS≥16,
  • ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu (AIS ≥3)
  • powyżej 18 roku życia
  • musi dotrzeć żywy do izby przyjęć

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki w ciąży
  • zmarł w chwili przybycia do szpitala
  • uwięzionych pacjentów
  • pacjentów przeniesionych wtórnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: w ciągu 1 roku po urazie
w ciągu 1 roku po urazie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-687-S-SR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj