Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjønnsspesifikke forskjeller i hormonnivåer etter traumer (SteroPoly)

20. mars 2023 oppdatert av: Technical University of Munich

En prospektiv analyse av den kjønnsspesifikke rollen til steroidhormoner på utfallet på pasienter etter polytraume

Målet med denne prospektive studien med sikte på å etablere et register er å lære om rollen til steroidhormoner hos alvorlig skadde pasienter. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er om steroidhormoner påvirker sykelighet og dødelighet etter alvorlige traumer.

Dette er en prospektiv studie med sikte på å etablere et stort register for alvorlig skadde pasienter og deres hormonelle status.

Hormonnivået vil bli målt ved ankomst til legevakten og innen de påfølgende dagene etter traumer. Videre har et detaljert spørreskjema som mål å besvare eventuelle hormonrelaterte helsespørsmål.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • Technical University Munich
        • Ta kontakt med:
          • Peter Biberthaler, Prof.
          • Telefonnummer: +498941402126

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som lider av alvorlige traumer (ISS ≥ 16) eller alvorlig traumatisk hjerneskade (AIS ≥3) vil bli registrert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Polytraume med ISS≥16,
  • alvorlig traumatisk hjerneskade (AIS ≥3)
  • over 18 år
  • må nå legevakten i live

Ekskluderingskriterier:

  • gravide pasienter
  • døde ved ankomst til sykehuset
  • fengslede pasienter
  • sekundært overførte pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: innen 1 år etter traumer
innen 1 år etter traumer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Technical University of Munich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-687-S-SR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere