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Differenze di genere nei livelli ormonali dopo il trauma (SteroPoly)

20 marzo 2023 aggiornato da: Technical University of Munich

Un'analisi prospettica del ruolo specifico di genere degli ormoni steroidei sull'esito nei pazienti dopo il politrauma

L'obiettivo di questo studio prospettico con l'obiettivo di stabilire un registro è conoscere il ruolo degli ormoni steroidei nei pazienti gravemente feriti. La domanda principale a cui mira a rispondere è se gli ormoni steroidei influenzino la morbilità e la mortalità dopo un grave trauma.

Questo è uno studio prospettico con l'obiettivo di stabilire un ampio registro per i pazienti gravemente feriti e il loro stato ormonale.

I livelli ormonali saranno misurati all'arrivo in pronto soccorso e nei giorni successivi al trauma. Inoltre un questionario dettagliato mira a rispondere a qualsiasi domanda sulla salute correlata agli ormoni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Bavaria
      • München, Bavaria, Germania, 81675
        • Reclutamento
        • Technical University Munich
        • Contatto:
          • Peter Biberthaler, Prof.
          • Numero di telefono: +498941402126

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti affetti da trauma grave (ISS ≥ 16) o grave lesione cerebrale traumatica (AIS ≥3) saranno arruolati in questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Politrauma con ISS≥16,
  • lesione cerebrale traumatica grave (AIS ≥3)
  • di età superiore ai 18 anni
  • deve arrivare vivo al pronto soccorso

Criteri di esclusione:

  • pazienti in gravidanza
  • morto all'arrivo in ospedale
  • pazienti incarcerati
  • pazienti trasferiti secondariamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: entro 1 anno dal trauma
entro 1 anno dal trauma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-687-S-SR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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