- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05794256
Differenze di genere nei livelli ormonali dopo il trauma (SteroPoly)
Un'analisi prospettica del ruolo specifico di genere degli ormoni steroidei sull'esito nei pazienti dopo il politrauma
L'obiettivo di questo studio prospettico con l'obiettivo di stabilire un registro è conoscere il ruolo degli ormoni steroidei nei pazienti gravemente feriti. La domanda principale a cui mira a rispondere è se gli ormoni steroidei influenzino la morbilità e la mortalità dopo un grave trauma.
Questo è uno studio prospettico con l'obiettivo di stabilire un ampio registro per i pazienti gravemente feriti e il loro stato ormonale.
I livelli ormonali saranno misurati all'arrivo in pronto soccorso e nei giorni successivi al trauma. Inoltre un questionario dettagliato mira a rispondere a qualsiasi domanda sulla salute correlata agli ormoni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Olivia Mair, MD
- Numero di telefono: +498941409382
- Email: oliviaanna.mair@mri.tum.de
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Germania, 81675
- Reclutamento
- Technical University Munich
-
Contatto:
- Peter Biberthaler, Prof.
- Numero di telefono: +498941402126
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Politrauma con ISS≥16,
- lesione cerebrale traumatica grave (AIS ≥3)
- di età superiore ai 18 anni
- deve arrivare vivo al pronto soccorso
Criteri di esclusione:
- pazienti in gravidanza
- morto all'arrivo in ospedale
- pazienti incarcerati
- pazienti trasferiti secondariamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: entro 1 anno dal trauma
|
entro 1 anno dal trauma
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-687-S-SR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .