Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Könsspecifika skillnader i hormonnivåer efter trauma (SteroPoly)

20 mars 2023 uppdaterad av: Technical University of Munich

En prospektiv analys av den könsspecifika rollen för steroidhormoner på utfallet på patienter efter polytrauma

Målet med denna prospektiva studie med syfte att upprätta ett register är att lära sig om steroidhormoners roll hos svårt skadade patienter. Huvudfrågan den syftar till att besvara är om steroidhormoner påverkar sjuklighet och dödlighet efter allvarligt trauma.

Detta är en prospektiv studie med syfte att etablera ett stort register för svårt skadade patienter och deras hormonella status.

Hormonnivåerna kommer att mätas vid ankomst till akuten och inom de följande dagarna efter trauma. Dessutom syftar ett detaljerat frågeformulär till att besvara alla hormonrelaterade hälsofrågor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Bavaria
      • München, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Rekrytering
        • Technical University Munich
        • Kontakt:
          • Peter Biberthaler, Prof.
          • Telefonnummer: +498941402126

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som lider av allvarligt trauma (ISS ≥ 16) eller allvarlig traumatisk hjärnskada (AIS ≥3) kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Polytrauma med ISS≥16,
  • allvarlig traumatisk hjärnskada (AIS ≥3)
  • över 18 år
  • måste nå akuten levande

Exklusions kriterier:

  • gravida patienter
  • död vid ankomsten till sjukhuset
  • fängslade patienter
  • sekundärt överförda patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: inom 1 år efter trauma
inom 1 år efter trauma

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Första postat (Faktisk)

3 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2023

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-687-S-SR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera