- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05794256
Könsspecifika skillnader i hormonnivåer efter trauma (SteroPoly)
En prospektiv analys av den könsspecifika rollen för steroidhormoner på utfallet på patienter efter polytrauma
Målet med denna prospektiva studie med syfte att upprätta ett register är att lära sig om steroidhormoners roll hos svårt skadade patienter. Huvudfrågan den syftar till att besvara är om steroidhormoner påverkar sjuklighet och dödlighet efter allvarligt trauma.
Detta är en prospektiv studie med syfte att etablera ett stort register för svårt skadade patienter och deras hormonella status.
Hormonnivåerna kommer att mätas vid ankomst till akuten och inom de följande dagarna efter trauma. Dessutom syftar ett detaljerat frågeformulär till att besvara alla hormonrelaterade hälsofrågor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Olivia Mair, MD
- Telefonnummer: +498941409382
- E-post: oliviaanna.mair@mri.tum.de
Studieorter
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Tyskland, 81675
- Rekrytering
- Technical University Munich
-
Kontakt:
- Peter Biberthaler, Prof.
- Telefonnummer: +498941402126
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Polytrauma med ISS≥16,
- allvarlig traumatisk hjärnskada (AIS ≥3)
- över 18 år
- måste nå akuten levande
Exklusions kriterier:
- gravida patienter
- död vid ankomsten till sjukhuset
- fängslade patienter
- sekundärt överförda patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Dödlighet
Tidsram: inom 1 år efter trauma
|
inom 1 år efter trauma
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-687-S-SR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .