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Geschlechtsspezifische Unterschiede im Hormonspiegel nach Trauma (SteroPoly)

20. März 2023 aktualisiert von: Technical University of Munich

Eine prospektive Analyse der geschlechtsspezifischen Rolle von Steroidhormonen auf das Outcome bei Patienten nach Polytrauma

Ziel dieser prospektiven Studie mit dem Ziel der Etablierung eines Registers ist es, mehr über die Rolle von Steroidhormonen bei Schwerverletzten zu erfahren. Die Hauptfragestellung ist, ob Steroidhormone die Morbidität und Mortalität nach schweren Traumata beeinflussen.

Es handelt sich um eine prospektive Studie mit dem Ziel, ein großes Register für Schwerverletzte und deren Hormonstatus aufzubauen.

Die Hormonspiegel werden bei der Ankunft in der Notaufnahme und in den folgenden Tagen nach dem Trauma gemessen. Darüber hinaus soll ein detaillierter Fragebogen Antworten auf hormonbezogene Gesundheitsfragen geben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Deutschland
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Deutschland, 81675
        • Rekrutierung
        • Technical University Munich
        • Kontakt:
          • Peter Biberthaler, Prof.
          • Telefonnummer: +498941402126

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die an einem schweren Trauma (ISS ≥ 16) oder einem schweren Schädel-Hirn-Trauma (AIS ≥ 3) leiden, werden in diese Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Polytrauma mit ISS≥16,
  • schweres Schädel-Hirn-Trauma (AIS ≥3)
  • über 18 Jahre
  • muss die Notaufnahme lebend erreichen

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Patienten
  • tot bei der Ankunft im Krankenhaus
  • inhaftierte Patienten
  • sekundär verlegte Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr nach Trauma
innerhalb von 1 Jahr nach Trauma

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-687-S-SR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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