- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05794256
Diferenças específicas de gênero nos níveis hormonais após trauma (SteroPoly)
Uma análise prospectiva do papel específico de gênero dos hormônios esteróides no resultado de pacientes após politrauma
O objetivo deste estudo prospectivo com o objetivo de estabelecer um registro é aprender sobre o papel dos hormônios esteróides em pacientes gravemente feridos. A principal questão que pretende responder é se os hormônios esteróides influenciam a morbimortalidade após trauma grave.
Este é um estudo prospectivo com o objetivo de estabelecer um grande registro de pacientes gravemente feridos e seu estado hormonal.
Os níveis hormonais serão medidos na chegada ao pronto-socorro e nos dias seguintes ao trauma. Além disso, um questionário detalhado visa responder a quaisquer questões de saúde relacionadas a hormônios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Olivia Mair, MD
- Número de telefone: +498941409382
- E-mail: oliviaanna.mair@mri.tum.de
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Alemanha, 81675
- Recrutamento
- Technical University Munich
-
Contato:
- Peter Biberthaler, Prof.
- Número de telefone: +498941402126
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Politrauma com ISS≥16,
- lesão cerebral traumática grave (AIS ≥3)
- acima de 18 anos
- deve chegar vivo à sala de emergência
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- morto na chegada ao hospital
- pacientes encarcerados
- pacientes transferidos secundariamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: dentro de 1 ano após o trauma
|
dentro de 1 ano após o trauma
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-687-S-SR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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