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Perfusion continue de remidazolam pour la polypectomie coloscopique chez les patients âgés

4 septembre 2023 mis à jour par: aijun xu, Tongji Hospital

Effet sédatif de la perfusion de pompe continue de bésylate de remidazolam pour la polypectomie coloscopique chez les patients âgés

Observer l'effet sédatif de la perfusion continue de remidazolam chez les patients âgés subissant une polypectomie coloscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Observer l'effet sédatif de la perfusion continue de remidazolam chez les patients âgés subissant une polypectomie coloscopique et dépister la dose optimale de remidazolam, afin de fournir un schéma thérapeutique sédatif et analgésique plus raisonnable et plus sûr pour les patients âgés ambulatoires subissant une polypectomie coloscopique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

114

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Recrutement
        • Tongji Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 65-80 ans;
  • ASA Niveau I - III ;
  • Temps de fonctionnement : 15min~1h ;
  • IMC18.0-29.9；

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie d'urgence;
  • Patients présentant un risque élevé de satiété gastrique et d'aspiration par reflux ;
  • Allergies aux benzodiazépines et aux opioïdes ;
  • Ceux qui ont pris des sédatifs, des analgésiques ou des antidépresseurs dans les 24 heures;
  • Fonction hépatique et rénale anormale;
  • Antécédents de consommation de drogue ;
  • A récemment participé à d'autres études cliniques ;
  • Les patients qui ne peuvent pas coopérer avec la communication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe propofol
propofol 2-3mg/kg/h
Médicament: Propofol
propofol 2-3mg/kg/h
Autres noms:
  • Diprivan
Expérimental: Groupe R1
rémizolam 0,5mg/kg/h
Médicament: Remimazolam
Utilisation de deux doses différentes de remidazolam pour un pompage continu afin de maintenir l'effet anesthésiant
Autres noms:
  • Bésylate de remimazolam
Expérimental: Groupe R2
rémizolam 0,75mg/kg/h
Médicament: Remimazolam
Utilisation de deux doses différentes de remidazolam pour un pompage continu afin de maintenir l'effet anesthésiant
Autres noms:
  • Bésylate de remimazolam

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite de la sédation
Délai: Un jour
Évaluation du taux de réussite de la sédation à l'aide du tableau de notation MOAA/S modifié
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrement du temps peropératoire
Délai: Peropératoire
Temps d'anesthésie ; Moment de l'opération; Heure de réveil ; Heure de la SPAC
Peropératoire
Consommation de drogue
Délai: Un jour
doses de propofol, de remimazolam et d'autres médicaments utilisés
Un jour
L'incidence des effets indésirables pendant la chirurgie
Délai: Un jour
comprend : mouvements corporels, hypoxémie, hypotension, bradycardie ; Conscience peropératoire
Un jour
Incidence des effets indésirables postopératoires
Délai: 24 heures après la chirurgie
Nausées et vomissements postopératoires, douleurs postopératoires, hypotension, bradycardie, étourdissements
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tongji Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: aihua Du, Dr., Tongji Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2023

Première publication (Réel)

6 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIRC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Vous pouvez le demander au chercheur principal

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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