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Infusão Contínua de Remidazolam para Polipectomia Colonoscópica em Pacientes Idosos

4 de setembro de 2023 atualizado por: aijun xu, Tongji Hospital

Efeito Sedativo da Infusão Contínua em Bomba de Besilato de Remidazolam para Polipectomia Colonoscópica em Pacientes Idosos

Observar o efeito sedativo da infusão contínua de remidazolam em pacientes idosos submetidos à polipectomia colonoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Observar o efeito sedativo da infusão contínua de remidazolam em pacientes idosos submetidos à polipectomia colonoscópica e rastrear a dose ideal de remidazolam, a fim de fornecer um regime medicamentoso sedativo e analgésico mais razoável e seguro para pacientes ambulatoriais idosos submetidos à polipectomia colonoscópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Recrutamento
        • Tongji Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 65-80 anos;
  • ASA Nível I - III;
  • Tempo de operação: 15min~1h;
  • IMC18,0-29,9;

Critério de exclusão:

  • Cirurgia de emergência;
  • Pacientes com alto risco de saciedade gástrica e aspiração de refluxo;
  • Alergias a benzodiazepínicos e opioides;
  • Aqueles que tomaram sedativos, analgésicos ou antidepressivos nas últimas 24 horas;
  • Função hepática e renal anormal;
  • História prévia de uso de drogas;
  • Participou recentemente de outros estudos clínicos;
  • Pacientes que não podem cooperar com a comunicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo propofol
propofol 2-3mg/kg/h
Medicamento: Propofol
propofol 2-3mg/kg/h
Outros nomes:
  • Diprivan
Experimental: Grupo R1
remimazolam 0,5mg/kg/h
Medicamento: Remimazolam
Usando duas doses diferentes de remidazolam para bombeamento contínuo para manter o efeito anestésico
Outros nomes:
  • Besilato de remimazolam
Experimental: Grupo R2
remimazolam 0,75mg/kg/h
Medicamento: Remimazolam
Usando duas doses diferentes de remidazolam para bombeamento contínuo para manter o efeito anestésico
Outros nomes:
  • Besilato de remimazolam

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso da sedação
Prazo: 1 dia
Avaliando a taxa de sucesso da sedação usando a tabela de pontuação MOAA/S modificada
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registro de tempo intraoperatório
Prazo: Intraoperatório
Tempo de anestesia; Tempo de operação; Hora de acordar; hora da UCPA
Intraoperatório
Uso de drogas
Prazo: 1 dia
doses de propofol, remimazolam e outras drogas usadas
1 dia
A incidência de reações adversas durante a cirurgia
Prazo: 1 dia
inclui: movimentos corporais, hipoxemia, hipotensão, bradicardia; Conscientização intraoperatória
1 dia
Incidência de reações adversas pós-operatórias
Prazo: 24 horas após a cirurgia
Náuseas e vômitos pós-operatórios, dor pós-operatória, hipotensão, bradicardia, tontura
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tongji Hospital

Investigadores

  • Cadeira de estudo: aihua Du, Dr., Tongji Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CIRC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Você pode solicitá-lo ao pesquisador principal

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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