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Infusione continua di Remidazolam per la polipectomia colonscopica nei pazienti anziani

4 settembre 2023 aggiornato da: aijun xu, Tongji Hospital

Effetto sedativo dell'infusione continua con pompa di remidazolam besilato per la polipectomia colonscopica nei pazienti anziani

Per osservare l'effetto sedativo dell'infusione continua di remidazolam in pazienti anziani sottoposti a polipectomia colonscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Osservare l'effetto sedativo dell'infusione continua di remidazolam nei pazienti anziani sottoposti a polipectomia colonscopica e selezionare la dose ottimale di remidazolam, al fine di fornire un regime farmacologico sedativo e analgesico più ragionevole e sicuro per i pazienti ambulatoriali anziani sottoposti a polipectomia colonscopica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

114

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430000
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 65-80 anni;
  • ASA Livello I - III;
  • Tempo di funzionamento: 15min~1h;
  • IMC 18,0-29,9；

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia d'urgenza;
  • Pazienti ad alto rischio di sazietà gastrica e aspirazione da reflusso;
  • Allergie alle benzodiazepine e agli oppioidi;
  • Coloro che hanno assunto farmaci sedativi, analgesici o antidepressivi nelle 24 ore;
  • Funzionalità epatica e renale anormale;
  • Precedente uso di droghe;
  • Recentemente ha partecipato ad altri studi clinici;
  • Pazienti che non possono collaborare con la comunicazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo propofol
propofol 2-3 mg/kg/ora
Droga: Propofol
propofol 2-3 mg/kg/ora
Altri nomi:
  • Diprivan
Sperimentale: Gruppo R1
remimazolam 0,5 mg/kg/ora
Droga: Remimazolam
Utilizzo di due diverse dosi di remidazolam per il pompaggio continuo per mantenere l'effetto anestetico
Altri nomi:
  • Remimazolam besilato
Sperimentale: Gruppo R2
remimazolam 0,75 mg/kg/ora
Droga: Remimazolam
Utilizzo di due diverse dosi di remidazolam per il pompaggio continuo per mantenere l'effetto anestetico
Altri nomi:
  • Remimazolam besilato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo della sedazione
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione del tasso di successo della sedazione utilizzando la tabella di punteggio MOAA/S modificata
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Registrazione del tempo intraoperatorio
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Tempo di anestesia; Tempo di funzionamento; Sveglia; Tempo PACU
Intraoperatorio
Uso di droghe
Lasso di tempo: 1 giorno
dosi di propofol, remimazolam e altri farmaci utilizzati
1 giorno
L'incidenza di reazioni avverse durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 1 giorno
include: movimenti del corpo, ipossiemia, ipotensione, bradicardia; Consapevolezza intraoperatoria
1 giorno
Incidenza di reazioni avverse postoperatorie
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Nausea e vomito postoperatori, dolore postoperatorio, ipotensione, bradicardia, vertigini
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tongji Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: aihua Du, Dr., Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIRC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Puoi richiederlo al ricercatore principale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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