고령 환자의 대장내시경 용종절제술을 위한 Remidazolam의 지속적 주입
2023년 9월 4일 업데이트: aijun xu, Tongji Hospital
노인 환자의 대장내시경 폴립절제술에서 Remidazolam Besylate 연속 펌프 주입의 진정 효과
대장내시경 폴립절제술을 받는 노인 환자에서 레미다졸람의 지속적인 주입에 따른 진정 효과를 관찰한다.
연구 개요
상세 설명
대장내시경 용종절제술을 받는 고령 환자에서 레미다졸람의 지속적인 주입에 따른 진정 효과를 관찰하고, 대장내시경 용종 절제술을 받는 고령 외래 환자에게 보다 합리적이고 안전한 진정 및 진통제 요법을 제공하기 위해 최적의 레미다졸람 용량을 선별하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
114
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: mujun Chang, Dr.
- 전화번호: 86-27-83663625
- 이메일: changmujun@hotmail.com
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Tongji Hospital
-
연락하다:
- aijun xu, Dr.
- 전화번호: 27-83663173
- 이메일: ajxu@tjh.tjmu.edu.cn
-
연락하다:
- Yueyang Xin, Dr.
- 전화번호: 027-83663173
- 이메일: king000999@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65-80세;
- ASA 레벨 I - III;
- 작동 시간: 15분~1시간;
- BMI18.0-29.9;
제외 기준:
- 응급수술;
- 위포만감 및 역류성 흡인의 위험이 높은 환자;
- 벤조디아제핀 및 오피오이드에 대한 알레르기;
- 24시간 이내에 진정제, 진통제 또는 항우울제를 복용한 자
- 비정상적인 간 및 신장 기능;
- 이전 약물 사용 이력;
- 최근에 다른 임상 연구에 참여했습니다.
- 의사소통에 협조할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프로포폴 그룹
프로포폴 2-3mg/kg/h
|
프로포폴 2-3mg/kg/h
다른 이름들:
|
|
실험적: R1 그룹
레미마졸람 0.5mg/kg/h
|
마취 효과를 유지하기 위해 연속 펌핑에 두 가지 다른 용량의 레미다졸람 사용
다른 이름들:
|
|
실험적: R2 그룹
레미마졸람 0.75mg/kg/h
|
마취 효과를 유지하기 위해 연속 펌핑에 두 가지 다른 용량의 레미다졸람 사용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진정 성공률
기간: 1 일
|
수정된 MOAA/S 점수표를 이용한 진정 성공률 평가
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 시간 기록
기간: 수술 중
|
마취시간; 운영시간; 일어나는 시간; PACU 시간
|
수술 중
|
|
약물 사용
기간: 1 일
|
프로포폴, 레미마졸람 및 기타 약물 사용
|
1 일
|
|
수술 중 부작용 발생률
기간: 1 일
|
신체 움직임, 저산소혈증, 저혈압, 서맥; 수술 중 인식
|
1 일
|
|
수술 후 부작용의 발생률
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 구역 및 구토, 수술 후 통증, 저혈압, 서맥, 현기증
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: aihua Du, Dr., Tongji Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
프로포폴에 대한 임상 시험
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Tri-Service General Hospital모병
-
Rabin Medical Center완전한