高齢患者における大腸内視鏡的ポリペクトミーに対するレミダゾラムの持続注入
2023年9月4日 更新者：aijun xu、Tongji Hospital
高齢患者における大腸内視鏡的ポリペクトミーに対するベシル酸レミダゾラム持続ポンプ注入の鎮静効果
大腸内視鏡的ポリペクトミーを受ける高齢患者におけるレミダゾラムの持続注入の鎮静効果を観察する。
調査の概要
詳細な説明
大腸内視鏡的ポリープ切除術を受ける高齢患者に対するレミダゾラムの持続注入の鎮静効果を観察し、レミダゾラムの最適用量をスクリーニングして、大腸内視鏡的ポリープ切除術を受ける高齢外来患者により合理的で安全な鎮静および鎮痛薬レジメンを提供すること。
研究の種類
介入
入学 (推定)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：mujun Chang, Dr.
- 電話番号：86-27-83663625
- メール：changmujun@hotmail.com
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- 募集
- Tongji Hospital
-
コンタクト：
- aijun xu, Dr.
- 電話番号：27-83663173
- メール：ajxu@tjh.tjmu.edu.cn
-
コンタクト：
- Yueyang Xin, Dr.
- 電話番号：027-83663173
- メール：king000999@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 65～80 歳;
- ASA レベル I - III;
- 操作時間: 15min~1h;
- BMI18.0～29.9；
除外基準:
- 緊急手術;
- 胃の満腹感と逆流性誤嚥のリスクが高い患者;
- ベンゾジアゼピンおよびオピオイドに対するアレルギー;
- 24時間以内に鎮静剤、鎮痛剤、抗うつ剤を服用した方。
- 異常な肝機能と腎機能;
- 以前の薬物使用歴;
- 最近、他の臨床研究に参加しました。
- コミュニケーションに協力できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：プロポフォール群
プロポフォール 2～3mg/kg/h
|
プロポフォール 2～3mg/kg/h
他の名前：
|
|
実験的：R1グループ
レミマゾラム 0.5mg/kg/h
|
麻酔効果を維持するための連続ポンピングに 2 つの異なる用量のレミダゾラムを使用
他の名前：
|
|
実験的：R2グループ
レミマゾラム 0.75mg/kg/h
|
麻酔効果を維持するための連続ポンピングに 2 つの異なる用量のレミダゾラムを使用
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮静成功率
時間枠：1日
|
修正 MOAA/S スコア表を使用した鎮静の成功率の評価
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術中時間記録
時間枠：術中
|
麻酔時間;稼働時間;起床時間; PACU時間
|
術中
|
|
薬物使用
時間枠：1日
|
プロポフォール、レミマゾラム、および使用される他の薬物の用量
|
1日
|
|
手術中の副作用の発生率
時間枠：1日
|
含まれるもの：体の動き、低酸素血症、低血圧、徐脈。術中の意識
|
1日
|
|
術後副作用の発生率
時間枠：手術後24時間
|
術後の悪心・嘔吐、術後疼痛、低血圧、徐脈、めまい
|
手術後24時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：aihua Du, Dr.、Tongji Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年4月5日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月4日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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