- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05801757
Kontinuerlig infusion af remidazolam til koloskopisk polypektomi hos ældre patienter
4. september 2023 opdateret af: aijun xu, Tongji Hospital
Sedativ effekt af remidazolambesylat kontinuerlig pumpeinfusion til koloskopisk polypektomi hos ældre patienter
At observere den beroligende virkning af kontinuerlig infusion af remidazolam hos ældre patienter, der gennemgår koloskopisk polypektomi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At observere den beroligende effekt af kontinuerlig infusion af remidazolam hos ældre patienter, der gennemgår koloskopisk polypektomi, og at screene den optimale dosis af remidazolam for at give et mere rimeligt og sikkert sedativt og analgetisk lægemiddelregime til ældre ambulante patienter, der gennemgår koloskopisk polypektomi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: mujun Chang, Dr.
- Telefonnummer: 86-27-83663625
- E-mail: changmujun@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Rekruttering
- Tongji Hospital
-
Kontakt:
- aijun xu, Dr.
- Telefonnummer: 27-83663173
- E-mail: ajxu@tjh.tjmu.edu.cn
-
Kontakt:
- Yueyang Xin, Dr.
- Telefonnummer: 027-83663173
- E-mail: king000999@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 65-80 år gammel;
- ASA niveau I - III;
- Driftstid: 15min~1t;
- BMI 18,0-29,9;
Ekskluderingskriterier:
- Nødoperation;
- Patienter med høj risiko for gastrisk mæthed og refluksaspiration;
- Allergi over for benzodiazepiner og opioider;
- Dem, der har taget beroligende, smertestillende eller antidepressive lægemidler inden for 24 timer;
- unormal lever- og nyrefunktion;
- Tidligere stofbrugshistorie;
- Deltog for nylig i andre kliniske studier;
- Patienter, der ikke kan samarbejde med kommunikation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Propofol gruppe
propofol 2-3mg/kg/h
|
propofol 2-3mg/kg/h
Andre navne:
|
Eksperimentel: R1 gruppe
remimazolam 0,5 mg/kg/time
|
Brug af to forskellige doser remidazolam til kontinuerlig pumpning for at opretholde bedøvelseseffekten
Andre navne:
|
Eksperimentel: R2 gruppe
remimazolam 0,75 mg/kg/time
|
Brug af to forskellige doser remidazolam til kontinuerlig pumpning for at opretholde bedøvelseseffekten
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sedations succesrate
Tidsramme: 1 dag
|
Evaluering af succesraten for sedation ved hjælp af den modificerede MOAA/S-scoringstabel
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intraoperativ tidsrekord
Tidsramme: Intraoperativt
|
Anæstesi tid; Driftstid; Vågn op tid; PACU tid
|
Intraoperativt
|
Stofbrug
Tidsramme: 1 dag
|
doser af propofol, remimazolam og andre anvendte lægemidler
|
1 dag
|
Forekomsten af bivirkninger under operationen
Tidsramme: 1 dag
|
omfatter: kropsbevægelser, hypoxæmi, hypotension, bradykardi; Intraoperativ bevidsthed
|
1 dag
|
Forekomst af postoperative bivirkninger
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
Postoperativ kvalme og opkastning, postoperativ smerte, hypotension, bradykardi, svimmelhed
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: aihua Du, Dr., Tongji Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. april 2023
Først opslået (Faktiske)
6. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CIRC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Du kan anmode om det hos hovedforskeren
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Colon sygdom
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.AfsluttetColon ondartet tumor | Colon godartet tumorForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleUkendtColon polyp | Colon læsionItalien
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetColon adenom | Colon polyp | Colon læsionItalien
-
Sheba Medical CenterAfsluttet
-
Imperial College LondonAfsluttetTyktarmssygdomme | Colon polyp | Colon neoplasmer | Tyktarmskræft | Colon Adenocarcinom | Colon adenom | Coloncarcinom | Colon dysplasi | Colon hyperplastisk polypDet Forenede Kongerige
-
University of MichiganAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...RekrutteringTyktarmskræft | Ondartet neoplasma | Colon Neoplasma, ondartet | Colon Neoplasma | Colon neoplasiSpanien
-
University of British ColumbiaRekrutteringColon adenom | Colon polyp | Colon læsionCanada
-
Fundació Institut Germans Trias i PujolHospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Clinic of Barcelona og andre samarbejdspartnereUkendtKolorektale neoplasmer | Kolorektal cancer | Colo-rektal cancer | Tyktarmskræft | Kolorektalt adenokarcinom | Colon polyp | Colon Neoplasma, ondartet | Colon adenom | Colon læsion | Colon NeoplasmaSpanien
-
Western Sydney Local Health DistrictAfsluttetKolorektal cancer | Colon polyp | Colon adenom | Submucosal Invasiv Colon AdenocarcinomAustralien
Kliniske forsøg med Propofol
-
Hopital FochAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttetAnæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Interaktion | Forstyrrelse af ilttransportHolland
-
Asan Medical CenterAfsluttetSund og raskKorea, Republikken
-
Konkuk University Medical CenterAfsluttetKoronararteriesygdom | Valvulær hjertesygdomKorea, Republikken
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttet
-
Tiva GroupMedtronic - MITGAfsluttet
-
KVG Medical College and HospitalUkendt
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAfsluttetKirurgi | Anæstesi | Dybde af anæstesi | NyfødtChile
-
Mansoura UniversityAfsluttet
-
Huazhong University of Science and TechnologyAfsluttetLaparoskopisk kirurgi | Hysteroskopisk kirurgiKina