Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig infusion af remidazolam til koloskopisk polypektomi hos ældre patienter

12. august 2024 opdateret af: aijun xu, Tongji Hospital

Sedativ effekt af remidazolambesylat kontinuerlig pumpeinfusion til koloskopisk polypektomi hos ældre patienter

At observere den beroligende virkning af kontinuerlig infusion af remidazolam hos ældre patienter, der gennemgår koloskopisk polypektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At observere den beroligende effekt af kontinuerlig infusion af remidazolam hos ældre patienter, der gennemgår koloskopisk polypektomi, og at screene den optimale dosis af remidazolam for at give et mere rimeligt og sikkert sedativt og analgetisk lægemiddelregime til ældre ambulante patienter, der gennemgår koloskopisk polypektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Tongji Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65-80 år gammel;
  • ASA niveau I - III;
  • Driftstid: 15min~1t;
  • BMI 18,0-29,9;

Ekskluderingskriterier:

  • Nødoperation;
  • Patienter med høj risiko for gastrisk mæthed og refluksaspiration;
  • Allergi over for benzodiazepiner og opioider;
  • Dem, der har taget beroligende, smertestillende eller antidepressive lægemidler inden for 24 timer;
  • unormal lever- og nyrefunktion;
  • Tidligere stofbrugshistorie;
  • Deltog for nylig i andre kliniske studier;
  • Patienter, der ikke kan samarbejde med kommunikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol gruppe
propofol 2-3mg/kg/h
Medicin: Propofol
propofol 2-3mg/kg/h
Andre navne:
  • Diprivan
Eksperimentel: R1 gruppe
remimazolam 0,5 mg/kg/time
Medicin: Remimazolam
Brug af to forskellige doser remidazolam til kontinuerlig pumpning for at opretholde bedøvelseseffekten
Andre navne:
  • Remimazolam besylat
Eksperimentel: R2 gruppe
remimazolam 0,75 mg/kg/time
Medicin: Remimazolam
Brug af to forskellige doser remidazolam til kontinuerlig pumpning for at opretholde bedøvelseseffekten
Andre navne:
  • Remimazolam besylat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sedations succesrate
Tidsramme: 1 dag
Evaluering af succesraten for sedation ved hjælp af den modificerede MOAA/S-scoringstabel
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ tidsrekord
Tidsramme: Intraoperativt
Anæstesi tid; Driftstid; Vågn op tid; PACU tid
Intraoperativt
Stofbrug
Tidsramme: 1 dag
doser af propofol, remimazolam og andre anvendte lægemidler
1 dag
Forekomsten af ​​bivirkninger under operationen
Tidsramme: 1 dag
omfatter: kropsbevægelser, hypoxæmi, hypotension, bradykardi; Intraoperativ bevidsthed
1 dag
Forekomst af postoperative bivirkninger
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Postoperativ kvalme og opkastning, postoperativ smerte, hypotension, bradykardi, svimmelhed
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tongji Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: aihua Du, Dr., Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIRC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Du kan anmode om det hos hovedforskeren

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner