Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig infusjon av remidazolam for koloskopisk polypektomi hos eldre pasienter

4. september 2023 oppdatert av: aijun xu, Tongji Hospital

Sedativ effekt av remidazolambesylat kontinuerlig pumpeinfusjon for koloskopisk polypektomi hos eldre pasienter

For å observere den beroligende effekten av kontinuerlig infusjon av remidazolam hos eldre pasienter som gjennomgår koloskopisk polypektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å observere den beroligende effekten av kontinuerlig infusjon av remidazolam hos eldre pasienter som gjennomgår koloskopisk polypektomi, og å screene den optimale dosen av remidazolam, for å gi et mer rimelig og trygt sedativt og smertestillende medikamentregime for eldre polikliniske pasienter som gjennomgår koloskopisk polypektomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 65-80 år gammel;
  • ASA nivå I - III;
  • Driftstid: 15min~1t;
  • BMI 18,0–29,9;

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi;
  • Pasienter med høy risiko for gastrisk metthet og refluksaspirasjon;
  • Allergi mot benzodiazepiner og opioider;
  • De som har tatt beroligende, smertestillende eller antidepressiva innen 24 timer;
  • unormal lever- og nyrefunksjon;
  • Tidligere narkotikabruk historie;
  • Har nylig deltatt i andre kliniske studier;
  • Pasienter som ikke kan samarbeide med kommunikasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Propofol gruppe
propofol 2-3mg/kg/t
Legemiddel: Propofol
propofol 2-3mg/kg/t
Andre navn:
  • Diprivan
Eksperimentell: R1 gruppe
remimazolam 0,5 mg/kg/t
Legemiddel: Remimazolam
Bruk av to forskjellige doser remidazolam for kontinuerlig pumping for å opprettholde bedøvelseseffekten
Andre navn:
  • Remimazolambesylat
Eksperimentell: R2 gruppe
remimazolam 0,75 mg/kg/t
Legemiddel: Remimazolam
Bruk av to forskjellige doser remidazolam for kontinuerlig pumping for å opprettholde bedøvelseseffekten
Andre navn:
  • Remimazolambesylat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sedasjons suksessrate
Tidsramme: 1 dag
Evaluering av suksessraten for sedasjon ved å bruke den modifiserte MOAA/S-scoringstabellen
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ tidsrekord
Tidsramme: Intraoperativt
Anestesi tid; Driftstid; Våknetid; PACU tid
Intraoperativt
Legemiddelbruk
Tidsramme: 1 dag
doser av propofol,remimazolam og andre legemidler som brukes
1 dag
Forekomsten av bivirkninger under operasjonen
Tidsramme: 1 dag
inkluderer: kroppsbevegelser, hypoksemi, hypotensjon, bradykardi; Intraoperativ bevissthet
1 dag
Forekomst av postoperative bivirkninger
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Postoperativ kvalme og oppkast, postoperativ smerte, hypotensjon, bradykardi, svimmelhet
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tongji Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: aihua Du, Dr., Tongji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIRC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Du kan be om det fra hovedforskeren

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolon sykdom

Kliniske studier på Propofol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere