Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue infusie van remidazolam voor colonoscopische polypectomie bij oudere patiënten

4 september 2023 bijgewerkt door: aijun xu, Tongji Hospital

Sedatief effect van remidazolam-besylaat Continue pompinfusie voor colonoscopische polypectomie bij oudere patiënten

Observeren van het sedatieve effect van continue infusie van remidazolam bij oudere patiënten die een colonoscopische poliepectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om het sedatieve effect van continue infusie van remidazolam te observeren bij oudere patiënten die colonoscopische poliepectomie ondergaan, en om de optimale dosis remidazolam te screenen, om een ​​redelijker en veiliger sedatief en analgetisch medicijnregime te bieden voor oudere poliklinische patiënten die colonoscopische polypectomie ondergaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

114

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 65-80 jaar;
  • ASA-niveau I - III;
  • Werkingstijd: 15 min ~ 1 uur;
  • BMI18.0-29.9;

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval operatie;
  • Patiënten met een hoog risico op maagverzadiging en refluxaspiratie;
  • Allergieën voor benzodiazepinen en opioïden;
  • Degenen die binnen 24 uur kalmerende, pijnstillende of antidepressiva hebben ingenomen;
  • Abnormale lever- en nierfunctie;
  • Eerdere geschiedenis van drugsgebruik;
  • Onlangs deelgenomen aan andere klinische studies;
  • Patiënten die niet kunnen meewerken aan communicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Propofol groep
propofol 2-3 mg/kg/u
Geneesmiddel: Propofol
propofol 2-3 mg/kg/u
Andere namen:
  • Diprivan
Experimenteel: R1 groep
remimazolam 0,5 mg/kg/uur
Geneesmiddel: Remimazolam
Gebruik van twee verschillende doses remidazolam voor continu pompen om het anesthetische effect te behouden
Andere namen:
  • Remimazolam-besylaat
Experimenteel: R2 groep
remimazolam 0,75 mg/kg/u
Geneesmiddel: Remimazolam
Gebruik van twee verschillende doses remidazolam voor continu pompen om het anesthetische effect te behouden
Andere namen:
  • Remimazolam-besylaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sedatie slagingspercentage
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatie van het slagingspercentage van sedatie met behulp van de aangepaste MOAA/S-scoretabel
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatief tijdsrecord
Tijdsspanne: Intraoperatief
Anesthesietijd; Operatie tijd; Wektijd; PACU-tijd
Intraoperatief
Drugsgebruik
Tijdsspanne: 1 dag
doses propofol, remimazolam en andere gebruikte geneesmiddelen
1 dag
De incidentie van bijwerkingen tijdens de operatie
Tijdsspanne: 1 dag
omvat: lichaamsbewegingen, hypoxemie, hypotensie, bradycardie; Intraoperatief bewustzijn
1 dag
Incidentie van postoperatieve bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Postoperatieve misselijkheid en braken, postoperatieve pijn, hypotensie, bradycardie, duizeligheid
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tongji Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: aihua Du, Dr., Tongji Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIRC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

U kunt deze opvragen bij de hoofdonderzoeker

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van de dikke darm

Klinische onderzoeken op Propofol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren