Непрерывная инфузия ремидазолама при колоноскопической полипэктомии у пожилых пациентов
4 сентября 2023 г. обновлено: aijun xu, Tongji Hospital
Седативное действие ремидазолама бесилата при непрерывной помповой инфузии при колоноскопической полипэктомии у пожилых пациентов
Изучить седативный эффект непрерывной инфузии ремидазолама у пожилых пациентов, перенесших колоноскопическую полипэктомию.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучить седативный эффект непрерывной инфузии ремидазолама у пожилых пациентов, перенесших колоноскопическую полипэктомию, и определить оптимальную дозу ремидазолама, чтобы обеспечить более разумный и безопасный режим седативных и обезболивающих препаратов для пожилых амбулаторных пациентов, перенесших колоноскопическую полипэктомию.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
114
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: mujun Chang, Dr.
- Номер телефона: 86-27-83663625
- Электронная почта: changmujun@hotmail.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Рекрутинг
- Tongji Hospital
-
Контакт:
- aijun xu, Dr.
- Номер телефона: 27-83663173
- Электронная почта: ajxu@tjh.tjmu.edu.cn
-
Контакт:
- Yueyang Xin, Dr.
- Номер телефона: 027-83663173
- Электронная почта: king000999@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65-80 лет;
- I-III уровень ASA;
- Время работы: 15мин~1ч;
- ИМТ18,0-29,9；
Критерий исключения:
- экстренная хирургия;
- Пациенты с высоким риском насыщения желудка и аспирации рефлюкса;
- Аллергия на бензодиазепины и опиоиды;
- Те, кто принимал седативные, обезболивающие или антидепрессанты в течение 24 часов;
- Нарушение функции печени и почек;
- Предыдущий анамнез употребления наркотиков;
- Недавно участвовал в других клинических исследованиях;
- Пациенты, которые не могут сотрудничать в общении.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа пропофола
пропофол 2-3мг/кг/ч
|
пропофол 2-3мг/кг/ч
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа R1
ремимазолам 0,5 мг/кг/ч
|
Использование двух разных доз ремидазолама для непрерывного перекачивания для поддержания анестезирующего эффекта
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа R2
ремимазолам 0,75 мг/кг/ч
|
Использование двух разных доз ремидазолама для непрерывного перекачивания для поддержания анестезирующего эффекта
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успеха седации
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка успешности седации с использованием модифицированной таблицы оценки MOAA/S
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационный учет времени
Временное ограничение: Интраоперационный
|
Время анестезии; Время операции; время пробуждения; ПАКУ время
|
Интраоперационный
|
|
Употребление наркотиков
Временное ограничение: 1 день
|
дозы пропофола, ремимазолама и других используемых препаратов
|
1 день
|
|
Частота побочных реакций во время операции
Временное ограничение: 1 день
|
включает: движения тела, гипоксемию, гипотензию, брадикардию; Интраоперационная осведомленность
|
1 день
|
|
Частота послеоперационных побочных реакций
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Послеоперационная тошнота и рвота, послеоперационная боль, артериальная гипотензия, брадикардия, головокружение
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: aihua Du, Dr., Tongji Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIRC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Вы можете запросить его у главного исследователя
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пропофол
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры