- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05801822
Dépistage de l'hypothyroïdie subclinique chez les femmes enceintes
25 mars 2023 mis à jour par: Amira Mostafa Mahmoud, Sohag University
Prévalence de l'hypothyroïdie subclinique chez les femmes enceintes au cours du premier trimestre : étude transversale.
cette étude peut aider les médecins à évaluer la pratique du dépistage universel de l'hypothyroïdie subclinique et du taux d'hormone stimulant la thyroïde.
La détection de l'hypothyroïdie subclinique au début de la grossesse grâce à un prélèvement d'hormone stimulant la thyroïde au cours du premier trimestre permettra d'obtenir une prise en charge appropriée et de meilleurs résultats maternels et néonatals pour ces patientes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude transversale qui sera menée sur des femmes fréquentant la clinique ambulatoire d'obstétrique des hôpitaux universitaires de Sohag entre avril et le 1er décembre 2023 pour la réservation de la visite de soins prénatals et pour être invitées à s'inscrire à l'étude.
Le médecin traitant expliquera la nature de l'étude aux cas, les échantillons de sang seront prélevés et évalués pour le dépistage prénatal de routine numération globulaire complète, glycémie aléatoire, virus de l'hépatite B et VIH, le même échantillon de sang sera utilisé pour évaluer le niveau de TSH.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amira M Mahmoud, bachelor
- Numéro de téléphone: 02 01016308303
- E-mail: amiramostafa@med.sohag.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Il s'agit d'une étude transversale qui sera menée auprès de femmes fréquentant la clinique externe d'obstétrique des hôpitaux universitaires de Sohag pour la réservation d'une visite de soins prénatals.
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 18 ans à 45 ans.
- femmes enceintes du premier trimestre.
Critère d'exclusion:
- Femmes ayant des troubles thyroïdiens connus ou une thyroïdectomie antérieure.
- Femmes enceintes atteintes d'hyperémèse gravidique.
- Grossesse molaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
diagnostic d'hypothyroïdie subclinique au début de la grossesse
Délai: au premier trimestre de la grossesse (12 premières semaines)
|
par taux sérique de TSH
|
au premier trimestre de la grossesse (12 premières semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amira M Mahmoud, bachelor, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2023
Première publication (Réel)
6 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-03-02MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .