- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05801822
Screening van subklinische hypothyreoïdie bij zwangere vrouwen
25 maart 2023 bijgewerkt door: Amira Mostafa Mahmoud, Sohag University
Prevalentie van subklinische hypothyreoïdie bij zwangere vrouwen tijdens het eerste trimester: cross-sectioneel onderzoek.
deze studie kan de artsen helpen om de praktijk van universele screening van subklinische hypothyreoïdie en schildklierstimulerend hormoonniveau te evalueren.
Detectie van subklinische hypothyreoïdie vroeg in de zwangerschap door bemonstering van schildklierstimulerend hormoon in het eerste trimester zal een goede behandeling en betere maternale en neonatale uitkomst van deze patiënten mogelijk maken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een cross-sectioneel onderzoek dat zal worden uitgevoerd bij vrouwen die tussen april en 1 december 2023 naar de verloskundige polikliniek in Sohag University Hospitals gaan voor het boeken van een prenatale zorgbezoek en om te worden uitgenodigd om zich in te schrijven voor het onderzoek.
De behandelende arts zal de gevallen de aard van het onderzoek uitleggen, de bloedmonsters worden verzameld en beoordeeld voor de routine prenatale screening volledig bloedbeeld, willekeurige bloedsuikerspiegel, hepatitis B-virus en HIV, hetzelfde bloedmonster zal worden gebruikt om TSH-niveau te beoordelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amira M Mahmoud, bachelor
- Telefoonnummer: 02 01016308303
- E-mail: amiramostafa@med.sohag.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Dit is een cross-sectioneel onderzoek dat zal worden uitgevoerd bij vrouwen die naar de verloskundige polikliniek in de Sohag Universitaire Ziekenhuizen gaan voor het boeken van prenatale zorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsgroep 18 jaar tot 45 jaar.
- zwangere vrouwen in het eerste trimester.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met bekende schildklieraandoeningen of eerdere thyreoïdectomie.
- Zwangere vrouwen met hyperemesis gravidarum.
- Molaire zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnose van subklinische hypothyreoïdie vroeg in de zwangerschap
Tijdsspanne: in het eerste trimester van de zwangerschap (eerste 12 weken)
|
door serum TSH-niveau
|
in het eerste trimester van de zwangerschap (eerste 12 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amira M Mahmoud, bachelor, Sohag University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-03-02MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .