- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05801822
Screening av subklinisk hypothyroidisme hos gravide kvinner
25. mars 2023 oppdatert av: Amira Mostafa Mahmoud, Sohag University
Prevalens av subklinisk hypothyroidisme blant gravide kvinner i løpet av første trimester: tverrsnittsstudie.
denne studien kan hjelpe legene med å evaluere praksisen med universell screening av subklinisk hypotyreose og nivå av skjoldbruskkjertelstimulerende hormon.
Påvisning av subklinisk hypotyreose tidlig i svangerskapet gjennom prøvetaking av tyreoideastimulerende hormon i første trimester vil gjøre det mulig å oppnå riktig behandling og bedre mors- og nyfødtresultat for disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en tverrsnittsstudie som vil bli utført på kvinner som går på obstetrisk poliklinikk i Sohag universitetssykehus mellom april og 1. desember 2023 for bestilling av svangerskapsbesøk og for å bli invitert til å melde seg på studien.
Den behandlende legen vil forklare arten av studien til sakene, blodprøvene vil bli samlet inn og for å bli vurdert for rutinemessig svangerskapsscreening fullstendig blodtelling, tilfeldig blodsukker, hepatitt B-virus og HIV, den samme blodprøven vil bli brukt å vurdere TSH-nivået.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amira M Mahmoud, bachelor
- Telefonnummer: 02 01016308303
- E-post: amiramostafa@med.sohag.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Dette er en tverrsnittsstudie som vil bli utført på kvinner som går på obstetrisk poliklinikk i Sohag universitetssykehus for bestilling av svangerskapsbesøk.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersgruppe 18 år til 45 år.
- gravide kvinner i første trimester.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med kjente skjoldbruskkjertelforstyrrelser eller tidligere tyreoidektomi.
- Gravide kvinner med hyperemesis gravidarum.
- Molar graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
diagnose av subklinisk hypotyreose tidlig i svangerskapet
Tidsramme: i første trimester av svangerskapet (første 12 uker)
|
etter serum-TSH-nivå
|
i første trimester av svangerskapet (første 12 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amira M Mahmoud, bachelor, Sohag University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-03-02MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på serum T.S.H nivå test
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestFullført
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
mona nematallahUkjent
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Abant Izzet Baysal UniversityUkjent
-
Guangzhou Wondfo Biotech Co., LtdNova Clinical Solutions, Inc.FullførtSvangerskapForente stater
-
Samsun Education and Research HospitalFullført
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustKing's College Hospital NHS Trust; Public Health England; Department of Health... og andre samarbeidspartnereFullført
-
State University of New York at BuffaloTilbaketrukket
-
Universidad Industrial de SantanderUniversity of North Carolina, Chapel HillFullførtMikrocefali | Mental retardasjonColombia