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Screening auf subklinische Hypothyreose bei Schwangeren

25. März 2023 aktualisiert von: Amira Mostafa Mahmoud, Sohag University

Prävalenz der subklinischen Hypothyreose bei schwangeren Frauen im ersten Trimester: Querschnittsstudie.

Diese Studie kann den Ärzten helfen, die Praxis des universellen Screenings auf subklinische Hypothyreose und den Spiegel des Thyreoidea-stimulierenden Hormons zu bewerten. Der Nachweis einer subklinischen Hypothyreose in der Frühphase der Schwangerschaft durch eine Probenahme des Thyreoidea-stimulierenden Hormons im ersten Trimester ermöglicht eine angemessene Behandlung und ein besseres mütterliches und neonatales Outcome dieser Patientinnen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Querschnittsstudie, die an Frauen durchgeführt wird, die zwischen April und dem 1. Dezember 2023 die Ambulanz für Geburtshilfe in den Sohag-Universitätskliniken besuchen, um einen Schwangerschaftsbesuch zu buchen und zur Teilnahme an der Studie eingeladen zu werden. Der behandelnde Arzt erklärt den Fällen die Art der Studie, die Blutproben werden entnommen und für die routinemäßige vorgeburtliche Vorsorgeuntersuchung mit vollständigem Blutbild, Zufallsblutzucker, Hepatitis-B-Virus und HIV untersucht. Die gleiche Blutprobe wird verwendet um den TSH-Wert zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Dies ist eine Querschnittsstudie, die an Frauen durchgeführt wird, die die Ambulanz für Geburtshilfe in den Sohag-Universitätskliniken für die Buchung eines Besuchs in der Schwangerschaftsvorsorge besuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersgruppe 18 Jahre bis 45 Jahre.
  • schwangere Frauen im ersten Trimester.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit bekannten Schilddrüsenerkrankungen oder früherer Thyreoidektomie.
  • Schwangere mit Hyperemesis gravidarum.
  • Molarenschwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose einer subklinischen Hypothyreose in der frühen Schwangerschaft
Zeitfenster: im ersten Trimester der Schwangerschaft (erste 12 Wochen)
nach Serum-TSH-Spiegel
im ersten Trimester der Schwangerschaft (erste 12 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amira M Mahmoud, bachelor, Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-23-03-02MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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