- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05814198
Évaluation du score HALP dans la distinction entre FGR et SGA
Évaluation du score d'hémoglobine, d'albumine, de lymphocytes et de plaquettes (HALP) dans la distinction entre la restriction de croissance fœtale (FGR) et la petite taille pour l'âge gestationnel (SGA)
La restriction de croissance fœtale (RCF) et la petite taille pour l'âge gestationnel (SGA) sont deux conditions qui peuvent survenir lorsqu'un bébé ne grandit pas autant que prévu pendant la grossesse. Le FGR est causé par des problèmes tels que des problèmes de nutrition et d'inflammation de la mère, tandis que le SGA est généralement dû à des facteurs génétiques et autres.
Il est important de savoir si un bébé est atteint de FGR ou de SGA, car les bébés FGR peuvent avoir plus de problèmes de santé et risquent de mourir avant ou peu de temps après la naissance. Les bébés SGA sont généralement en bonne santé, mais ils pourraient avoir plus de problèmes de santé plus tard dans la vie.
Les médecins peuvent utiliser un simple test sanguin appelé score HALP pour voir si une mère a des problèmes de nutrition et d'inflammation. Cependant, il n'a pas été étudié pour le FGR et le SGA. Nous voulons étudier si le score HALP peut nous aider à dire si un bébé a FGR ou SGA en regardant les résultats des tests sanguins de la mère.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La restriction de croissance fœtale (RCF) et la petite taille pour l'âge gestationnel (SGA) sont deux conditions couramment rencontrées en obstétrique. Le FGR est défini comme une condition dans laquelle le fœtus est plus petit que prévu pour son âge gestationnel, et sa physiopathologie serait influencée à la fois par l'inflammation maternelle et l'état nutritionnel. D'autre part, la SGA est une condition dans laquelle le fœtus est plus petit que prévu, mais sa physiopathologie est principalement attribuée à des facteurs constitutionnels et génétiques.
Il est important de faire la distinction entre le FGR et le SGA, car le FGR est associé à un risque plus élevé d'issues fœtales et néonatales indésirables, y compris la morbidité et la mortalité. En revanche, les nourrissons SGA sont généralement en bonne santé, mais peuvent avoir un risque plus élevé de problèmes de santé à long terme, tels que l'hypertension et le diabète.
Le score HALP est un indice simple et facile à calculer basé sur les niveaux d'hémoglobine, de lymphocytes, d'albumine et de plaquettes. Il s'est avéré informatif sur l'état nutritionnel et inflammatoire dans divers domaines médicaux. Cependant, son utilisation en obstétrique est limitée et son potentiel de distinction entre FGR et SGA n'a pas été étudié.
Étant donné que l'inflammation maternelle et l'état nutritionnel sont également impliqués dans la physiopathologie du FGR, il est possible que le score HALP puisse être utile pour faire la distinction entre le FGR et le SGA. Par conséquent, nous prévoyons d'étudier le potentiel du score HALP pour différencier ces deux conditions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une grossesse unique
- Femmes enceintes diagnostiquées avec FGR et SGA conformément aux critères du bulletin de diagnostic et de prise en charge de la Société internationale d'échographie en obstétrique et gynécologie (ISUOG) en SGA et FGR
- Femmes enceintes qui n'ont pas de maladie inflammatoire systémique autre que FGR
- Femmes enceintes dont l'accouchement et le suivi post-partum se font dans notre clinique
- Femmes enceintes qui n'ont pas d'antécédents ou de signes de maladie systémique
- Femmes enceintes n'ayant pas trouvé d'anomalie maternelle ou fœtale dans le suivi de grossesse
Critère d'exclusion:
- Grossesses multiples
- Maladie chronique ou systémique connue (hypo ou hyperthyroïdie, diabète, hypertension chronique, maladies cardiaques, hyperlipidémie, insuffisance hépatique chronique, insuffisance rénale aiguë ou chronique, etc.)
- Femmes enceintes dont le suivi de grossesse est inconnu ou des anomalies fœtales ou maternelles sont détectées dans le suivi
- Femmes enceintes dont l'accouchement ou le suivi post-partum se fait ailleurs que dans notre clinique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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RGF
Dans le groupe avec FGR, nous calculerons le score HALP avec la numération globulaire complète et les valeurs d'albumine.
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nous calculerons le score HALP avec la formule sanguine complète et les valeurs d'albumine dans les groupes FGR et SGA.
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SGA
Dans le groupe avec SGA, nous calculerons le score HALP avec la numération globulaire complète et les valeurs d'albumine.
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nous calculerons le score HALP avec la formule sanguine complète et les valeurs d'albumine dans les groupes FGR et SGA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le score d'hémoglobine, d'albumine, de lymphocytes et de plaquettes (HALP) dans les groupes de restriction de croissance fœtale (FGR) et de petite taille pour l'âge gestationnel (SGA)
Délai: Données évaluées à partir des dossiers des patients de manière rétrospective / De janvier 2021 à janvier 2023, les résultats des examens et des tests médicaux des femmes enceintes diagnostiqués avec FGR et SGA seront documentés en scannant les dossiers des patients.
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Le score Hémoglobine, Albumine, Lymphocyte, Plaquette (HALP) représente un outil précieux pour les cliniciens pour évaluer l'état nutritionnel et inflammatoire d'un patient.
Des scores HALP élevés indiquent une fonction immuno-nutritionnelle supérieure, tandis que des scores inférieurs suggèrent un état immuno-nutritionnel plus faible.
En tant que tel, le score HALP offre des informations pronostiques importantes qui peuvent éclairer les décisions de traitement et la stratification des risques pour les patients atteints de diverses conditions médicales.
Il n'y a pas de seuil standardisé ou universel pour le score HALP pour stratifier le risque de ces résultats.
Sur la base de la littérature existante, le seuil significatif pour HALP est spécifique à la maladie et largement spécifique à l'étude.
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Données évaluées à partir des dossiers des patients de manière rétrospective / De janvier 2021 à janvier 2023, les résultats des examens et des tests médicaux des femmes enceintes diagnostiqués avec FGR et SGA seront documentés en scannant les dossiers des patients.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: murat i toplu, MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 78
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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