- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05814198
Оценка показателя HALP в различии между FGR и SGA
Оценка показателей гемоглобина, альбумина, лимфоцитов, тромбоцитов (HALP) в различии между задержкой роста плода (ЗРП) и малым весом для гестационного возраста (ЗГВ)
Ограничение роста плода (ЗРП) и малый вес для гестационного возраста (ЗГВ) — это два состояния, которые могут возникнуть, когда ребенок не растет так сильно, как ожидалось во время беременности. ЗРП вызывается такими вещами, как проблемы с питанием матери и воспалением, в то время как СГА обычно возникает из-за генетических и других факторов.
Важно знать, есть ли у ребенка ЗРП или ЗВР, потому что у детей с ЗРП может быть больше проблем со здоровьем, и они подвержены риску смерти до или вскоре после рождения. Младенцы SGA обычно здоровы, но в более позднем возрасте у них могут возникнуть проблемы со здоровьем.
Врачи могут использовать простой анализ крови, называемый показателем HALP, чтобы определить, есть ли у матери проблемы с питанием и воспалениями. Однако он не изучался для FGR и SGA. Мы хотим изучить, может ли оценка HALP помочь нам определить, есть ли у ребенка FGR или SGA, глядя на результаты анализа крови матери.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задержка роста плода (ЗРП) и малый размер плода для гестационного возраста (ЗГВ) — это два состояния, которые обычно встречаются в акушерстве. ЗРП определяется как состояние, при котором плод меньше ожидаемого для его гестационного возраста, и считается, что на его патофизиологию влияют как воспаление матери, так и статус питания. С другой стороны, SGA — это состояние, при котором плод меньше ожидаемого, но его патофизиология в первую очередь связана с конституциональными и генетическими факторами.
Важно различать ЗВР и СГА, поскольку ЗВР связан с более высоким риском неблагоприятных исходов для плода и новорожденного, включая заболеваемость и смертность. Напротив, младенцы SGA, как правило, здоровы, но могут иметь более высокий риск долгосрочных проблем со здоровьем, таких как гипертония и диабет.
Шкала HALP представляет собой простой и легко вычисляемый индекс, основанный на уровнях гемоглобина, лимфоцитов, альбумина и тромбоцитов. Было показано, что он информативен в отношении питания и воспалительного статуса в различных областях медицины. Тем не менее, его использование в акушерстве ограничено, и его способность различать ЗВР и SGA не изучалась.
Учитывая, что материнское воспаление и состояние питания также участвуют в патофизиологии ЗРП, возможно, что оценка HALP может быть полезна для разграничения ЗРП и СГА. Поэтому мы планируем исследовать потенциал оценки HALP для дифференциации этих двух состояний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Murat i Toplu, MD
- Номер телефона: +905317262517
- Электронная почта: mitoplu@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tuvana t tudes, MD
- Номер телефона: +905376454737
- Электронная почта: tuvanatudes@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34384
- Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наличие одноплодной беременности
- Беременные женщины с диагнозом ЗВР и ЗВР в соответствии с критериями бюллетеня Международного общества УЗИ в акушерстве и гинекологии (ISUOG) по диагностике и лечению при ЗВР и ЗВР
- Беременные женщины, у которых нет других системных воспалительных заболеваний, кроме ЗРП
- Беременные женщины, роды и послеродовое наблюдение которых находятся в нашей клинике
- Беременные женщины, у которых нет истории или признаков системного заболевания
- Беременные женщины, у которых при последующем наблюдении за беременностью не было обнаружено каких-либо аномалий со стороны матери или плода.
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- Известные хронические или системные заболевания (гипо или гипертиреоз, диабет, хроническая гипертензия, болезни сердца, гиперлипидемия, хроническая печеночная недостаточность, острая или хроническая почечная недостаточность и т. д.)
- Беременные женщины, чье последующее наблюдение за беременностью неизвестно или при последующем наблюдении обнаруживаются аномалии плода или матери.
- Беременные женщины, чьи роды или послеродовое наблюдение проходят не в нашей клинике
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЛГР
В группе с ЗВР мы рассчитаем показатель HALP по общему анализу крови и значениям альбумина.
|
мы рассчитаем балл HALP с полным анализом крови и значениями альбумина в группах FGR и SGA.
|
СГА
В группе с SGA мы рассчитаем балл HALP с общим анализом крови и значениями альбумина.
|
мы рассчитаем балл HALP с полным анализом крови и значениями альбумина в группах FGR и SGA.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка показателей гемоглобина, альбумина, лимфоцитов и тромбоцитов (HALP) в группах с задержкой роста плода (ЗРП) и малым весом для гестационного возраста (ЗГВ)
Временное ограничение: Данные, полученные из карт пациентов ретроспективно/с января 2021 года по январь 2023 года, беременные женщины, у которых диагностированы ЗРП и СГА, будут документированы результатами осмотра и медицинских анализов путем сканирования историй болезни.
|
Оценка гемоглобина, альбумина, лимфоцитов, тромбоцитов (HALP) представляет собой ценный инструмент для клиницистов для оценки состояния питания и воспаления пациента.
Повышенные баллы HALP указывают на превосходную иммунно-пищевую функцию, в то время как более низкие баллы свидетельствуют о более низком иммунно-пищевом статусе.
Таким образом, шкала HALP предлагает важную прогностическую информацию, которая может помочь в принятии решений о лечении и стратификации риска для пациентов с различными заболеваниями.
Не существует стандартизированного или универсального порога для оценки HALP для стратификации риска этих исходов.
Основываясь на существующей литературе, значимое пороговое значение для HALP зависит от заболевания и в значительной степени зависит от исследования.
|
Данные, полученные из карт пациентов ретроспективно/с января 2021 года по январь 2023 года, беременные женщины, у которых диагностированы ЗРП и СГА, будут документированы результатами осмотра и медицинских анализов путем сканирования историй болезни.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: murat i toplu, MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 78
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования HALP оценка
-
CHU de ReimsЗавершенный
-
Gustavo Zabert, MDAstraZenecaНеизвестныйХОБЛ | Факторы риска | Диагноз | Спирометрия | Взрослый | Первая помощь | Оценка скринингаАргентина
-
The Defense and Veterans Brain Injury CenterЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeЗавершенныйМодификация диеты | Предпочтения в еде | Диетическая привычка | Выбор еды | Плохое питаниеСингапур
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolWorld Bank; Public Health Authority of Saudi ArabiaЗавершенный
-
University of Paris 13Завершенный
-
University of Paris 13Завершенный
-
Creative Testing SolutionsЗавершенный
-
Bozyaka Training and Research HospitalРекрутинг