Combinaison de lignes directrices restrictives et d'un SCORE NIRS pour réduire les transfusions de globules rouges

Des études antérieures ont démontré que les nourrissons prématurés transfusés selon des directives restrictives, dans lesquelles les transfusions de globules rouges (GR) sont déclenchées à des seuils d'Hb relativement bas, reçoivent beaucoup moins de transfusions et ont des résultats cliniques similaires à ceux des nourrissons prématurés transfusés selon des directives de transfusion libérales qui utilisent une Hb plus élevée. seuils. Cependant, certains restent inquiets face à une approche transfusionnelle restrictive, principalement parce que la recherche reste quelque peu limitée. De plus, des inquiétudes existent également parce que certains chercheurs antérieurs ont constaté que bien qu'il n'y ait pas de différence de mortalité selon qu'une directive transfusionnelle restrictive ou libérale était utilisée, ils ont constaté qu'une politique transfusionnelle libérale pouvait offrir un avantage neuroprotecteur. Cela implique alors qu'il peut y avoir des circonstances dans lesquelles un nouveau-né transfusé avec une stratégie restrictive pourrait bénéficier d'un taux d'Hb accru, mais ne reçoit pas de transfusion car son Hb n'est pas descendue en dessous d'un niveau de déclenchement de transfusion prédéfini.

Les chercheurs ont déjà démontré dans une étude observationnelle que la mesure des niveaux de saturation en oxygène des tissus (rSO2) à l'aide de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) peut être plus précise pour déterminer les besoins en transfusion de globules rouges dans la population prématurée que de s'appuyer sur les valeurs d'Hb dérivées d'un échantillon de sang. L'utilisation d'un modèle pour calculer le rapport d'oxygénation splanchnique sur cérébrale (SCOR) [rSO2 splanchnique / rSO2 cérébrale] pourrait prédire avec une forte probabilité si les nourrissons prématurés s'amélioreraient cliniquement après une transfusion de globules rouges. Les nourrissons avec un SCOR bas, qui étaient dans un état physiologique dans lequel le sang et l'oxygène étaient détournés du tractus gastro-intestinal, ont généralement bénéficié de la transfusion. Les nouveau-nés avec un SCOR élevé, dans lesquels la saturation en oxygène dans le tissu intestinal était relativement constante avec le tissu cérébral, étaient peu susceptibles de s'améliorer avec la transfusion.

Le but de cette étude est de déterminer si l'évaluation SCOR (réalisée en plus de la mesure traditionnelle de l'Hbg) peut mieux prédire quels prématurés bénéficieront d'une transfusion de globules rouges dans un sous-ensemble de nourrissons présentant des signes d'anémie avant d'avoir atteint le seuil de transfusion d'un protocole transfusionnel restrictif. L'objectif est d'évaluer si ce bilan complémentaire de l'apport d'oxygène (SCOR) permet de réduire en toute sécurité le taux de transfusion d'un groupe de sujets traités selon un protocole restrictif par rapport à ceux transfusés selon un protocole transfusionnel libéral. L'hypothèse est qu'en incorporant une mesure du besoin transfusionnel, le SCOR, à la prise en charge clinique d'un groupe de prématurés suivant une approche restrictive des lignes directrices, on peut encore réduire le nombre moyen de transfusions que ces nourrissons reçoivent par rapport à un groupe similaire de prématurés. les nourrissons pris en charge avec une approche libérale, mais n'ont pas de différence de morbidité, y compris les résultats neurologiques.

Cette étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé prospectif. Les prématurés de moins de 30 semaines d'âge gestationnel et d'un poids de 500 à 1 250 grammes seront recrutés et inscrits à l'étude au cours des jours de vie 0 à 3. Les participants à l'étude seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe de transfusion restrictive et un groupe de transfusion libérale. . Dans le groupe libéral, des transfusions de globules rouges seront administrées aux sujets lorsque leur taux d'Hb tombe en dessous des valeurs définies basées sur l'état de l'assistance respiratoire. Dans le groupe restrictif, des transfusions de globules rouges seront administrées aux sujets soit lorsque leur taux d'Hb tombe en dessous des valeurs définies en fonction de l'état respiratoire, soit, bien qu'ils n'aient pas atteint leur seuil de déclenchement de l'Hb, s'ils manifestent des symptômes jugés par l'équipe de soins cliniques comme compatibles avec l'anémie (c'est-à-dire épisodes d'apnée, de bradycardie ou de désaturation) et subir ensuite une évaluation par spectroscopie dans le proche infrarouge (NIRS) qui démontre un SCOR < 0,73.