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FGRとSGAの区別におけるHALPスコアの評価

2023年8月28日 更新者:murat ibrahim toplu、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

ヘモグロビン、アルブミン、リンパ球、血小板 (HALP) スコアの胎児発育制限 (FGR) と在胎週数 (SGA) の区別における評価

胎児の発育制限 (FGR) と在胎週数の小ささ (SGA) は、妊娠中に赤ちゃんが期待どおりに成長しない場合に発生する可能性のある 2 つの状態です。 FGR は母親の栄養や炎症の問題などによって引き起こされますが、SGA は通常、遺伝的要因などによって引き起こされます。

FGRの赤ちゃんは健康上の問題が多く、出生前または出生直後に死亡するリスクがあるため、赤ちゃんがFGRまたはSGAを持っているかどうかを知ることは重要です. SGA の赤ちゃんは通常健康ですが、後年になってさらに健康上の問題が発生する可能性があります。

医師は、HALPスコアと呼ばれる簡単な血液検査を使用して、母親が栄養や炎症に問題があるかどうかを確認できます. ただし、FGR と SGA については検討されていません。 母親の血液検査の結果を見て、HALPスコアが赤ちゃんにFGRまたはSGAがあるかどうかを判断するのに役立つかどうかを調べたい.

調査の概要

詳細な説明

胎児の発育制限 (FGR) と在胎週数 (SGA) の小さい状態は、産科で一般的に遭遇する 2 つの状態です。 FGR は、胎児がその在胎期間に対して予想されるよりも小さい状態として定義され、その病態生理学は母体の炎症と栄養状態の両方に影響されると考えられています。 一方、SGAは胎児が予想よりも小さい状態ですが、その病態生理は主に体質的および遺伝的要因に起因します。

FGR と SGA を区別することは重要です。なぜなら、FGR は、罹患率や死亡率を含む、胎児および新生児の有害転帰のリスクが高いことに関連しているからです。 対照的に、SGAの乳児は一般的に健康ですが、高血圧や糖尿病などの長期的な健康問題のリスクが高くなる可能性があります.

HALP スコアは、ヘモグロビン、リンパ球、アルブミン、血小板のレベルに基づいた単純で簡単に計算できる指標です。 さまざまな医療分野で、栄養状態および炎症状態について有益であることが示されています。 ただし、産科での使用は限られており、FGR と SGA を区別する可能性は研究されていません。

母体の炎症と栄養状態も FGR の病態生理に関与していることを考えると、HALP スコアが FGR と SGA を区別するのに役立つ可能性があります。 したがって、これら2つの状態を区別する際のHALPスコアの可能性を調査する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Murat i Toplu, MD
  • 電話番号:+905317262517
  • メールmitoplu@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

当院でFGR・SGAと診断され、当院で経過観察・出産された18~44歳の妊婦さん

説明

包含基準:

  • 単胎妊娠
  • SGA および FGR の国際産婦人科超音波学会 (ISUOG) の診断および管理速報の基準に従って FGR および SGA と診断された妊婦
  • FGR以外の全身性炎症性疾患のない妊婦
  • 当院で出産・産後の経過観察をされている妊婦さん
  • 全身疾患の病歴または徴候がない妊婦
  • 妊娠経過観察で母体・胎児に異常が認められない妊婦

除外基準:

  • 多胎妊娠
  • -既知の慢性または全身疾患(甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、糖尿病、慢性高血圧症、心臓病、高脂血症、慢性肝不全、急性または慢性腎不全など)
  • 妊娠経過が不明な妊婦、または経過観察で胎児または母体の異常が認められた妊婦
  • 当院以外で出産・産後の経過観察をされている妊婦さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
FGR
FGRのあるグループでは、全血球数とアルブミン値でHALPスコアを計算します。
FGRおよびSGAグループの全血球数とアルブミン値を使用してHALPスコアを計算します。
SGA
SGAのあるグループでは、全血球数とアルブミン値でHALPスコアを計算します。
FGRおよびSGAグループの全血球数とアルブミン値を使用してHALPスコアを計算します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎児発育制限 (FGR) および在胎期間小 (SGA) グループのヘモグロビン、アルブミン、リンパ球、および血小板 (HALP) スコアを評価する
時間枠:遡及的に患者カルテから評価されたデータ/2021 年 1 月から 2023 年 1 月まで、FGR および SGA と診断された妊婦は、患者記録をスキャンすることによって、検査所見と医療検査を文書化します。
ヘモグロビン、アルブミン、リンパ球、血小板 (HALP) スコアは、臨床医が患者の栄養状態および炎症状態を評価するための貴重なツールです。 HALP スコアの上昇は免疫栄養機能が優れていることを示し、スコアが低いことは免疫栄養状態が悪いことを示唆しています。 そのため、HALP スコアは、さまざまな病状を持つ患者の治療決定やリスク層別化に役立つ重要な予後情報を提供します。 これらの転帰のリスクを階層化する HALP スコアの標準化された、または普遍的なしきい値はありません。 既存の文献に基づくと、HALP の意味のあるカットオフは疾患固有であり、主に研究固有です。
遡及的に患者カルテから評価されたデータ/2021 年 1 月から 2023 年 1 月まで、FGR および SGA と診断された妊婦は、患者記録をスキャンすることによって、検査所見と医療検査を文書化します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:murat i toplu, MD、Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月22日

一次修了 (実際)

2023年5月22日

研究の完了 (実際)

2023年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月13日

最初の投稿 (実際)

2023年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月28日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HALPスコアの臨床試験

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