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Bewertung des HALP-Scores zur Unterscheidung zwischen FGR und SGA

28. August 2023 aktualisiert von: murat ibrahim toplu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Bewertung des Hämoglobin-, Albumin-, Lymphozyten-, Thrombozyten (HALP)-Scores zur Unterscheidung zwischen fetaler Wachstumsbeschränkung (FGR) und Small for Gestational Age (SGA)

Fetal Growth Restriction (FGR) und Small for Gestational Age (SGA) sind zwei Zustände, die auftreten können, wenn ein Baby während der Schwangerschaft nicht so stark wächst wie erwartet. FGR wird durch Dinge wie Probleme mit der Ernährung der Mutter und Entzündungen verursacht, während SGA normalerweise auf genetische und andere Faktoren zurückzuführen ist.

Es ist wichtig zu wissen, ob ein Baby FGR oder SGA hat, da FGR-Babys mehr gesundheitliche Probleme haben können und Gefahr laufen, vor oder kurz nach der Geburt zu sterben. SGA-Babys sind normalerweise gesund, aber sie könnten später im Leben mehr gesundheitliche Probleme haben.

Ärzte können einen einfachen Bluttest namens HALP-Score verwenden, um festzustellen, ob eine Mutter Probleme mit ihrer Ernährung und Entzündungen hat. Es wurde jedoch nicht für FGR und SGA untersucht. Wir wollen untersuchen, ob der HALP-Score uns helfen kann, festzustellen, ob ein Baby FGR oder SGA hat, indem wir uns die Bluttestergebnisse der Mutter ansehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fetal Growth Restriction (FGR) und Small for Gestational Age (SGA) sind zwei Erkrankungen, die häufig in der Geburtshilfe auftreten. FGR ist definiert als ein Zustand, bei dem der Fötus kleiner ist als für sein Gestationsalter erwartet, und es wird angenommen, dass seine Pathophysiologie sowohl durch mütterliche Entzündungen als auch durch den Ernährungszustand beeinflusst wird. Andererseits ist SGA ein Zustand, bei dem der Fötus kleiner als erwartet ist, aber seine Pathophysiologie hauptsächlich konstitutionellen und genetischen Faktoren zugeschrieben wird.

Es ist wichtig, zwischen FGR und SGA zu unterscheiden, da FGR mit einem höheren Risiko für unerwünschte fetale und neonatale Folgen verbunden ist, einschließlich Morbidität und Mortalität. Im Gegensatz dazu sind SGA-Säuglinge im Allgemeinen gesund, haben jedoch möglicherweise ein höheres Risiko für langfristige Gesundheitsprobleme wie Bluthochdruck und Diabetes.

Der HALP-Score ist ein einfacher und leicht zu berechnender Index, der auf den Konzentrationen von Hämoglobin, Lymphozyten, Albumin und Blutplättchen basiert. Es hat sich in verschiedenen medizinischen Bereichen als informativ über den Ernährungs- und Entzündungsstatus erwiesen. Seine Verwendung in der Geburtshilfe ist jedoch begrenzt und sein Potenzial zur Unterscheidung zwischen FGR und SGA wurde nicht untersucht.

Da auch die mütterliche Entzündung und der Ernährungszustand an der Pathophysiologie der FGR beteiligt sind, ist es möglich, dass der HALP-Score bei der Unterscheidung zwischen FGR und SGA nützlich sein könnte. Daher planen wir, das Potenzial des HALP-Scores zur Unterscheidung zwischen diesen beiden Erkrankungen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34384
        • Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere im Alter zwischen 18 und 44 Jahren, bei denen in unserer Klinik FGR und SGA diagnostiziert wurden und deren Nachsorge und Geburt in unserem Krankenhaus stattfanden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Einlingsschwangerschaft haben
  • Schwangere Frauen, bei denen FGR und SGA gemäß den Kriterien des Diagnose- und Management-Bulletins der International Society of Ultrasound in Obstetrics and Gynecology (ISUOG) für SGA und FGR diagnostiziert wurden
  • Schwangere Frauen, die keine andere systemische entzündliche Erkrankung als FGR haben
  • Schwangere, deren Entbindung und Nachsorge in unserer Klinik stattfinden
  • Schwangere Frauen, die keine Vorgeschichte oder Anzeichen einer systemischen Erkrankung haben
  • Schwangere Frauen, die bei der Schwangerschaftsnachsorge keine mütterlichen oder fötalen Anomalien festgestellt haben

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaften
  • Bekannte chronische oder systemische Erkrankung (Hypo- oder Hyperthyreose, Diabetes, chronischer Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Hyperlipidämie, chronisches Leberversagen, akutes oder chronisches Nierenversagen usw.)
  • Schwangere, deren Schwangerschaftsnachsorge unbekannt ist oder bei der Nachsorge fötale oder mütterliche Anomalien festgestellt werden
  • Schwangere Frauen, deren Entbindung oder postpartale Nachsorge sich an einem anderen Ort als unserer Klinik befindet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
FGR
In der Gruppe mit FGR berechnen wir den HALP-Score mit dem kompletten Blutbild und den Albuminwerten.
Wir berechnen den HALP-Score mit dem vollständigen Blutbild und den Albuminwerten in FGR- und SGA-Gruppen.
SGA
In der Gruppe mit SGA berechnen wir den HALP-Score mit dem kompletten Blutbild und den Albuminwerten.
Wir berechnen den HALP-Score mit dem vollständigen Blutbild und den Albuminwerten in FGR- und SGA-Gruppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie den Hämoglobin-, Albumin-, Lymphozyten- und Thrombozytenwert (HALP) in den Gruppen mit fetaler Wachstumsbeschränkung (FGR) und Small for Gestational Age (SGA).
Zeitfenster: Daten aus Patientenakten rückwirkend bewertet/Von Januar 2021 bis Januar 2023 werden bei schwangeren Frauen, bei denen FGR und SGA diagnostiziert wurden, ihre Untersuchungsbefunde und medizinischen Tests durch Scannen von Patientenakten dokumentiert.
Der Hämoglobin-, Albumin-, Lymphozyten-, Thrombozyten-Score (HALP) stellt ein wertvolles Instrument für Kliniker dar, um den Ernährungs- und Entzündungsstatus eines Patienten zu beurteilen. Erhöhte HALP-Scores weisen auf eine überlegene Immun-Ernährungsfunktion hin, während niedrigere Scores auf einen schlechteren Immun-Ernährungsstatus hindeuten. Daher bietet der HALP-Score wichtige prognostische Informationen, die Behandlungsentscheidungen und die Risikostratifizierung für Patienten mit verschiedenen Erkrankungen beeinflussen können. Es gibt keinen standardisierten oder universellen Schwellenwert für den HALP-Score, um das Risiko dieser Ergebnisse zu stratifizieren. Basierend auf der vorhandenen Literatur ist der sinnvolle Grenzwert für HALP krankheitsspezifisch und weitgehend studienspezifisch.
Daten aus Patientenakten rückwirkend bewertet/Von Januar 2021 bis Januar 2023 werden bei schwangeren Frauen, bei denen FGR und SGA diagnostiziert wurden, ihre Untersuchungsbefunde und medizinischen Tests durch Scannen von Patientenakten dokumentiert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: murat i toplu, MD, Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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