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Angiopoïétine et effets indésirables en chirurgie cardiaque (ANGE)

25 avril 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dérégulation de l'angiopoïétine pour prédire les résultats indésirables en chirurgie cardiaque : la prospective

La chirurgie cardiaque et la circulation extracorporelle peuvent entraîner une défaillance systémique des organes par une inflammation excessive et des lésions endothéliales. La famille des angiopoïétines représentée par les angiopoïétines 1 et 2 peut refléter une lésion endothéliale par une diminution de l'angiopoïétine 1 et une augmentation de l'angiopoïétine 2. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que la dérégulation de l'angiopoïétine pourrait refléter une défaillance organique liée à la chirurgie cardiaque.

Le but de ce projet est d'évaluer l'association entre la dérégulation de l'angiopoïétine et les effets indésirables de la chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patient adulte devant subir une chirurgie cardiaque sous circulation extracorporelle

Critère d'exclusion:

  • patient de moins de 18 ans,
  • refaire une opération,
  • chirurgie urgente,
  • endocardite,
  • chirurgie réparatrice de la racine aortique
  • Dissection de l'aorte
  • chirurgie du rythme cardiaque,
  • transplantation cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: chirurgie cardiaque
Autre: échantillon de sang
Un échantillon de sang de 5 ml sera prélevé au début et à la fin de la chirurgie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la concentration anormale d'angiopoïétine 1 (ng/ml) et le nombre d'événements cardiovasculaires majeurs
Délai: 28 jours
les événements cardiovasculaires majeurs sont les infarctus du myocarde, les accidents vasculaires cérébraux, les lésions rénales aiguës, les décès cardiovasculaires
28 jours
corrélation entre la survenue d'une concentration anormale d'angiopoïétine 2 (ng/ml) et la survenue d'un événement cardiovasculaire majeur
Délai: 28 jours
les événements cardiovasculaires majeurs sont les infarctus du myocarde, les accidents vasculaires cérébraux, les lésions rénales aiguës, les décès cardiovasculaires
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre concentration anormale d'angiopoïétine 1 (ng/ml) et nombre de complications pulmonaires postopératoires
Délai: 28 jours
28 jours
Corrélation entre concentration anormale d'angiopoïétine 2 (ng/ml) et nombre de complications pulmonaires postopératoires
Délai: 28 jours
28 jours
Corrélation entre concentration anormale d'angiopoïétine 1 (ng/ml) et mortalité à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Corrélation entre concentration anormale d'angiopoïétine 2 (ng/ml) et mortalité à 3 mois
Délai: 3 mois
3 mois
Corrélation entre concentration anormale d'angiopoïétine 1 (ng/ml) et mortalité à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois
Corrélation entre la survenue d'une concentration anormale d'angiopoïétine 2 (ng/ml) et la mortalité à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois
Corrélation entre concentration anormale d'angiopoïétine 1 (ng/ml) et taux de mortalité à 12 mois
Délai: 12 mois
12 mois
Corrélation entre concentration anormale d'angiopoïétine 2 (ng/ml) et taux de mortalité à 12 mois
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2023

Première publication (Réel)

18 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2023_843_0015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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