Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ангиопоэтин и неблагоприятные исходы в кардиохирургии (ANGE)

25 апреля 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Нарушение регуляции ангиопоэтина для прогнозирования неблагоприятных исходов в кардиохирургии: перспективы

Кардиохирургия и искусственное кровообращение могут привести к системной недостаточности органов из-за чрезмерного воспаления и повреждения эндотелия. Семейство ангиопоэтинов, представленное ангиопоэтином 1 и 2, может отражать повреждение эндотелия за счет снижения ангиопоэтина 1 и увеличения ангиопоэтина 2. Исследователи предположили, что нарушение регуляции ангиопоэтина может отражать органную недостаточность, связанную с кардиохирургией.

Целью этого проекта является оценка связи между нарушением регуляции ангиопоэтина и неблагоприятными исходами кардиохирургии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Amiens Picardie
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослый пациент, которому предстоит операция на сердце в условиях искусственного кровообращения

Критерий исключения:

  • пациент моложе 18 лет,
  • повторная операция,
  • срочная операция,
  • эндокардит,
  • операция по восстановлению корня аорты
  • расслоение аорты
  • операция на сердцебиении,
  • трансплантация сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: операция на сердце
Другой: образец крови
Образец крови объемом 5 мл будет взят в начале операции и в конце операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между аномальной концентрацией ангиопоэтина 1 (нг/мл) и количеством серьезных сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 28 дней
К основным сердечно-сосудистым событиям относятся инфаркт миокарда, инсульт, острая почечная недостаточность, сердечно-сосудистая смерть.
28 дней
корреляция между появлением аномальной концентрации ангиопоэтина 2 (нг/мл) и возникновением серьезных сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 28 дней
К основным сердечно-сосудистым событиям относятся инфаркт миокарда, инсульт, острая почечная недостаточность, сердечно-сосудистая смерть.
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между аномальной концентрацией ангиопоэтина 1 (нг/мл) и количеством послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Корреляция между аномальной концентрацией ангиопоэтина 2 (нг/мл) и количеством послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Корреляция между аномальной концентрацией ангиопоэтина 1 (нг/мл) и смертностью через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Корреляция между аномальной концентрацией ангиопоэтина 2 (нг/мл) и смертностью через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Корреляция между аномальной концентрацией ангиопоэтина 1 (нг/мл) и смертностью через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Корреляция между возникновением аномальной концентрации ангиопоэтина 2 (нг/мл) и смертностью через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Корреляция между аномальной концентрацией ангиопоэтина 1 (нг/мл) и уровнем смертности через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Корреляция между аномальной концентрацией ангиопоэтина 2 (нг/мл) и уровнем смертности через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2023_843_0015

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования образец крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться