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Angiopoietin und Nebenwirkungen in der Herzchirurgie (ANGE)

25. April 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Angiopoietin-Dysregulation zur Vorhersage unerwünschter Ergebnisse in der Herzchirurgie: die Perspektive

Herzchirurgie und kardiopulmonaler Bypass können durch übermäßige Entzündung und Endothelverletzung zu systemischem Organversagen führen. Die durch Angiopoietin 1 und 2 repräsentierte Angiopoietin-Familie kann eine Endothelschädigung durch eine Abnahme von Angiopoietin 1 und eine Zunahme von Angiopoietin 2 widerspiegeln. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine Angiopoietin-Dysregulation ein Organversagen im Zusammenhang mit einer Herzoperation widerspiegeln könnte.

Der Zweck dieses Projekts ist es, den Zusammenhang zwischen Angiopoietin-Dysregulation und unerwünschten Ergebnissen bei Herzoperationen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsener Patient, bei dem eine Herzoperation unter kardiopulmonalem Bypass geplant ist

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter 18 Jahren,
  • Operation wiederholen,
  • dringende Operation,
  • Endokarditis,
  • Operation zur Wiederherstellung der Aortenwurzel
  • Aortendissektion
  • Herzschlagchirurgie,
  • Herztransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Herzchirugie
Sonstiges: Blutprobe
Zu OP-Beginn und OP-Ende werden jeweils 5 ml Blut abgenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen abnormer Angiopoietin-1-Konzentration (ng/ml) und Anzahl schwerer kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 28 Tage
schwere kardiovaskuläre Ereignisse sind Myokardinfarkt, Schlaganfall, akute Nierenschädigung, kardiovaskulärer Tod
28 Tage
Korrelation zwischen dem Auftreten einer abnormalen Angiopoietin-2-Konzentration (ng/ml) und dem Auftreten eines schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignisses
Zeitfenster: 28 Tage
schwere kardiovaskuläre Ereignisse sind Myokardinfarkt, Schlaganfall, akute Nierenschädigung, kardiovaskulärer Tod
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation zwischen abnormer Angiopoietin-1-Konzentration (ng/ml) und Anzahl postoperativer pulmonaler Komplikationen
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Korrelation zwischen abnormer Angiopoietin-2-Konzentration (ng/ml) und Anzahl postoperativer pulmonaler Komplikationen
Zeitfenster: 28 Tage
28 Tage
Korrelation zwischen abnormaler Angiopoietin-1-Konzentration (ng/ml) und Sterblichkeit nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Korrelation zwischen abnormer Angiopoietin-2-Konzentration (ng/ml) und Sterblichkeit nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Korrelation zwischen abnormaler Angiopoietin-1-Konzentration (ng/ml) und Sterblichkeit nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Korrelation zwischen dem Auftreten einer abnormalen Angiopoietin-2-Konzentration (ng/ml) und der Sterblichkeit nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Korrelation zwischen abnormaler Angiopoietin-1-Konzentration (ng/ml) und Sterblichkeitsrate nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Korrelation zwischen abnormaler Angiopoietin-2-Konzentration (ng/ml) und Sterblichkeitsrate nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2023_843_0015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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