Modification de l'approche pour l'arthroplastie totale du genou chez les patients obèses morbides
30 avril 2023 mis à jour par: Ahmed Saeed Younis, Ain Shams University
L'étude fournit une description détaillée d'une incision plus petite avec une meilleure visualisation dans les opérations d'arthroplastie totale du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11311
- Recrutement
- Ahmed Saeed
-
Contact:
- Ahmed Saeed
- Numéro de téléphone: +201012370677
- E-mail: ahmed.s.younis@med.asu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients obèses morbides avec un indice de masse corporelle supérieur à 45 nécessitant une arthroplastie totale du genou quelle qu'en soit la cause
Critère d'exclusion:
- candidats ne répondant pas aux critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Prothèse totale du genou
|
Petite incision courbe avec apex latéral
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats fonctionnels
Délai: 3 années
|
Score de la société du genou
|
3 années
|
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longueur de l'incision cutanée
Délai: 7 ans
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longueur de l'incision cutanée en centimètres
|
7 ans
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temps opératoire
Délai: 7 ans
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Temps opératoire en minutes
|
7 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux de révision
Délai: 7 ans
|
Non. des patients nécessitant une révision
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7 ans
|
|
complications des plaies
Délai: 7 ans
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Toute complication de plaie signalée
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7 ans
|
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infection de la plaie
Délai: 7 ans
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Nombre de patients présentant une infection de la plaie
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7 ans
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Gamme de mouvement
Délai: 7 ans
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Plage de flexion et d'extension du genou en degrés
|
7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
8 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2023
Première publication (Réel)
3 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 54321askay
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .